DOSAGGI IMMUNOMETRICI PER
SARS-COV-2

 

PROGREDIRE NELLA DIAGNOSI DI COVID-19

I test sierologici possono fornire un quadro più ampio del virus SARS-CoV-2 fornendo indicazioni utili circa gli individui entrati a contatto con il virus. Abbott è attivamente impegnata nella lotta al COVID-19: per questo abbiamo sviluppato in tempi rapidi un dosaggio per il rilevamento specifico dell'anticorpo IgG anti-SARS-CoV-2. Il test è stato sviluppato a seguito di numerosi studi clinici ed è in fase di distribuzione nei volumi richiesti per soddisfare le esigenze di assistenza continua dei pazienti.

 

SARS-COV-2 CON MARCHIO CE


USO PREVISTO 1,2

Il dosaggio per anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2 è un dosaggio immunometrico a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) utilizzato per il rilevamento qualitativo degli anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2 nel siero e nel plasma umani sui sistemi Alinity i e ARCHITECT i.

Il dosaggio per anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2 deve essere utilizzato come ausilio nella diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2 insieme alla presentazione clinica e altri test di laboratorio. I risultati del dosaggio per anticorpi lgG anti-SARS-CoV-2 non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi.

 

  

PRESTAZIONI CLINICHE 1,2

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L'accordo positivo tra ARCHITECT  i2000SR e Alinity i è stato del 100% e quello negativo del 99.00%.

aa Cinque campioni di 1 paziente immunocompromesso sono stati esclusi dallo studio. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alla sezione LIMITAZIONI DELLA PROCEDURA del foglietto illustrativo. Quando sono stati inclusi i risultati di questi campioni, la PPA a ≥ 14 giorni dopo l'insorgenza del sintomo era del 96,77% (IC al 95%: 90,86, 99,33).

PUBBLICAZIONI CORRELATE

Da una nuova ricerca condotta dall'Università di Washington, pubblicata nel Journal of Clinical Microbiology, è emerso che il nostro dosaggio per anticorpi lgG anti-SARS-CoV-2 ha una specificità del 99,9% e una sensibilità del 100% per il rilevamento dell'anticorpo IgG nelle persone 17 giorni dopo l'inizio dei sintomi.3

LEGGI LA PUBBLICAZIONE

 

Torna presto a visitare questa pagina per ulteriori risorse.

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SISTEMI DI DOSAGGIO IMMUNOMETRICO ALINITY

Alinity è la soluzione completa per il laboratorio, una famiglia di sistemi unificata e olistica progettata per offrire un'integrazione senza precedenti in tutto il laboratorio. Il dosaggio SARS-CoV-2 è disponibile su Alinity i, un sistema di dosaggio immunometrico compatto che massimizza la produttività ed elabora un maggior numero di test per metro quadrato rispetto ad altri sistemi, il che lo rende uno dei più efficienti attualmente sul mercato.

Alinity sta trasformando i laboratori di tutto il mondo con chimica clinica, immunometria e sistemi integrati. Per ulteriori informazioni, visitare la pagina Alinity ci-series.

 

 
 

SISTEMI DI DOSAGGIO IMMUNOMETRICO ARCHITECT

Il dosaggio per anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2 di Abbott è disponibile sul sistema ARCHITECT i2000SR ad alta produttività, in grado di produrre più di 4.000 risultati in 24 ore, con 29 minuti di tempo per il primo risultato.

ARCHITECT i2000SR e i1000SR soddisfano gli elevati standard di laboratorio. Per ulteriori test, specifiche di sistema e risorse, visitare la pagina sistemi di dosaggio immunometrico ARCHITECT.

 

 

 

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Per ulteriori informazioni, contattare il rappresentante Abbott.

 

    

SOLUZIONI DI ANALISI COMPLETE

 

Abbott’s intention is to offer as many solutions as possible across our diagnostics platforms to help test millions of people around the world. To that end, we are also developing an IgM test for ARCHITECT and Alinity i. L'obiettivo di Abbott è offrire il maggior numero possibile di soluzioni su tutte le nostre piattaforme diagnostiche per aiutare a sottoporre a test milioni di persone in tutto il mondo. A tal fine, stiamo anche sviluppando un test per anticorpi IgM per ARCHITECT e Alinity i.

 

RIFERIMENTI
  1. Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG Instructions for Use. H14806R01. April 2020
  2. Abbott Alinity i SARS-CoV-2 IgG Instructions for Use. H07943R01. May 2020
  3. Bryan A. et al. Performance Characteristics of the Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG Assay and Seroprevalence Testing in Idaho. Journal of Clinical Microbiology May 2020, JCM.00941-20.

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