SARS-COV-2 Immunoassays

FORTSCHRITTLICHE DIAGNOSE VON COVID-19

Serologische Tests können ein umfassenderes Bild des SARS-CoV-2-Virus liefern, z. B. ob jemand zuvor bereits infiziert war und wie lange Antikörper im Körper vorhanden sind. Bei Abbott arbeiten wir in der COVID-19-Krise mit unseren Kunden zusammen, indem wir schnell einen Assay für den spezifischen Nachweis von SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern bereitstellen. Der Test wurde von erfahrenen, führenden Wissenschaftlern von Abbott entwickelt und wird in den Mengen hergestellt, die für die dringlichen Anforderungen der kontinuierlichen Patientenversorgung erforderlich sind.

 

SARS-COV-2-IGG-ASSAY MIT CE-KENNZEICHNUNG


VERWENDUNGSZWECK 1,2

Der SARS-CoV-2-IgG-Assay ist ein Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay (CMIA) für den qualitativen Nachweis von IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in Humanserum und -plasma auf den Alinity i und ARCHITECT i Systemen.

Der SARS-CoV-2-IgG-Assay dient als Hilfsmittel für die Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit dem klinischen Erscheinungsbild und anderen Labortests. Die Ergebnisse des SARS-CoV-2-IgG-Assays sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose verwendet werden.

 

  

KLINISCHE LEISTUNG 1,2

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Die positive Übereinstimmung zwischen ARCHITECT i2000SR und Alinity i lag bei 100 % und die negative Übereinstimmung bei 99,00 %.

a a Fünf Proben von einem immungeschwächten Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt GRENZEN DES VERFAHRENS der Packungsbeilage. Bei Einbeziehung der Ergebnisse dieser Proben betrug die positive prozentuale Übereinstimmung (PPÜ) bei ≥ 14 Tagen nach Auftreten der Symptome 96,77 % (95 %-KI: 90,86, 99,33).

ZUGEHÖRIGE PUBLIKATIONEN

Neue Forschungsergebnisse der University of Washington, die im Journal of Clinical Microbiology veröffentlicht wurden, haben ergeben, dass unser SARS-CoV-2-IgG-Assay eine Spezifität von 99,9 % und eine Sensitivität von 100 % für den Nachweis von IgG-Antikörpern bei Menschen 17 Tage nach Auftreten von Symptomen hatte.3

LESEN SIE DIE PUBLIKATION

 

Weitere Ressourcen finden Sie in Kürze.

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ALINITY IMMUNOASSAY-SYSTEME

Alinity ist Ihre umfassende Laborlösung, eine einheitliche, ganzheitliche Systemfamilie, die eine beispiellose Integration in Ihrem gesamten Labor ermöglicht. Der SARS-COV-2-Assay ist auf dem Alinity i verfügbar, einem kompakten Immunoassay-System, das den Durchsatz maximiert und mehr Tests pro Quadratmeter verarbeitet als andere Systeme, was ihn zu einem der effizientesten auf dem Markt macht.  

Alinity verändert Labors auf der ganzen Welt mit Systemen für Klinische Chemie, Immunoassays sowie den entsprechenden integrierten Systemen. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der Alinity ci-Serie.

 

 
 

ARCHITECT IMMUNOASSAY-SYSTEME

Der SARS-CoV-2-IgG-Assay von Abbott ist auch auf dem System ARCHITECT i2000SR verfügbar. Dieses verfügt über einen hohen Durchsatz und kann innerhalb von 24 Stunden über 4.000 Ergebnisse liefern, bei einer Zeit von 28 Minuten bis zum ersten Ergebnis.

ARCHITECT i2000SR und i1000SR erfüllen die hohen Standards Ihres Labors. Das Testmenü, die Systemspezifikationen und weitere Ressourcen finden Sie auf der Website der ARCHITECT Immunoassay-Systeme.

 

 

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Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem zuständigen Abbott Mitarbeiter..

 

    

UMFASSENDE TESTLÖSUNGEN

 

Wir bei Abbott beabsichtigen, so viele Lösungen wie möglich über unsere Diagnostikplattformen anzubieten, um Millionen von Menschen auf der ganzen Welt testen zu können. Zu diesem Zweck entwickeln wir auch einen IgM-Test für ARCHITECT und Alinity i.

 

LITERATURVERWEISE
  1. Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG Instructions for Use. H14806R01. April 2020
  2. Abbott Alinity i SARS-CoV-2 IgG Instructions for Use. H07943R01. May 2020
  3. Bryan A. et al. Performance Characteristics of the Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG Assay and Seroprevalence Testing in Idaho. Journal of Clinical Microbiology May 2020, JCM.00941-20.

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