INMUNOENSAYOS para
SARS-COV-2

 

DIAGNÓSTICO AVANZADO DE LA COVID-19

Las pruebas serológicas pueden proporcionar una perspectiva más amplia del virus SARS-CoV-2 para saber, por ejemplo, si una persona ya ha estado infectada o cuánto tiempo permanecen los anticuerpos en el organismo. En poco tiempo, Abbott ha desarrollado un ensayo para la detección específica de anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2 con el objetivo de ayudar a sus clientes en la crisis de la COVID-19. La prueba ha sido diseñada por científicos de Abbott de máxima confianza y se está produciendo en los volúmenes necesarios para satisfacer las necesidades urgentes de asistencia sanitaria que hay en la actualidad.

 

MARCADO CE SARS-COV-2


USO PREVISTO 1,2

El ensayo SARS-CoV-2 IgG es un inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA) utilizado para la detección cualitativa de anticuerpos IgG frente al virus del SARS-CoV-2 en suero y plasma humanos en el sistema Alinity i en los sistemas Alinity i y ARCHITECT i.

El ensayo SARS-CoV-2 IgG se utiliza como ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2, junto con las manifestaciones clínicas y otras pruebas de laboratorio. Los resultados obtenidos con el ensayo SARS-CoV-2 IgG no se deben utilizar por sí solos para establecer un diagnóstico.

 

  

RENDIMIENTO CLÍNICO1 1,2

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 La concordancia de los positivos entre ARCHITECT i2000SR y Alinity i fue del 100 %, mientras que la concordancia de los negativos fue del 99,00 %.

a aSe excluyeron cinco muestras de 1 paciente inmunodeprimido del estudio. Consulte la sección LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO del insert para obtener más información. Cuando se incluyeron los resultados de estas muestras, el PPA a los ≥ 14 días tras la aparición de los síntomas fue del 96,77 % (IC del 95 %: 90,86, 99,33).

PUBLICACIONES RELACIONADAS

Un nuevo estudio de la Universidad de Washington, publicado en el Journal of Clinical Microbiology, demostró que nuestro ensayo SARS-CoV-2 IgG tenía una especificidad del 99,9 % y una sensibilidad del 100 % en la detección de anticuerpos IgG en personas a los 17 días tras la aparición de los síntomas.3

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SISTEMAS DE INMUNOENSAYO ALINITY

Alinity es una solución total de laboratorio, una familia de sistemas unificada y holística diseñada para ofrecer una integración sin precedentes en el laboratorio. El ensayo para la detección del SARS-CoV-2 está disponible en Alinity i, un sistema de inmunoensayo compacto que maximiza el rendimiento y es capaz de procesar más pruebas por metro cuadrado que otros sistemas, lo que lo convierte en uno de los más eficientes del mercado en la actualidad.

Alinity está transformando los laboratorios de todo el mundo con sus sistemas de bioquímica clínica, inmunoensayo e integrados. Para obtener más información, visite la página de Alinity ci-series.

 

 
 

SISTEMAS DE INMUNOENSAYO ARCHITECT

El ensayo SARS-CoV-2 IgG de Abbott también está disponible en el sistema de alto rendimiento ARCHITECT i2000SR, con capacidad para producir más de 4000 resultados en 24 horas y 29 minutos al primer resultado. 

Tanto ARCHITECT i2000SR como i1000SR cumplen con los altos estándares de los laboratorios. Para obtener más información sobre el menú de pruebas, las especificaciones del sistema y los recursos, visite la página de los sistemas de inmunoensayo ARCHITECT.

 

 

 

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Para obtener más información, póngase en contacto con su representante de Abbott.

 

 

BIBLIOGRAFÍA
  1. Abbott ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG Instructions for Use. H14806R01. April 2020
  2. Abbott Alinity i SARS-CoV-2 IgG Instructions for Use. H07943R01. May 2020
  3. Bryan A. et al. Performance Characteristics of the Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG Assay and Seroprevalence Testing in Idaho. Journal of Clinical Microbiology May 2020, JCM.00941-20.

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