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Lésion cérébrale traumatique légère

IL NE S'AGIT PAS D'UN SIMPLE
TEST DES VIES SONT EN JEU.
LEUR VIE.

UNE APPROCHE OBJECTIVE POUR AIDER À EXCLURE LA PRÉSENCE DE LÉSIONS INTRACRÂNIENNES AIGUËS

 

Pour une utilisation diagnostique in vitro.

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Alinity I tbi est le premier test sanguin de laboratoire avec marquage ce qui permet d'exclure les lésions intracrâniennes en cas de suspicion d'une lésion cérébrale traumatique légère, évitant ainsi les tdm inutiles1,2

Associé à d'autres informations cliniques, Alinity i TBI offre aux médecins une tranquillité d'esprit qui peut les aider dans leur décision de libérer les patients plus rapidement et ainsi améliorer l'efficacité et l'optimisation des soins aux urgences1, 3-6.

Évaluation semi-quantitative et objective pour l'évaluation des lésions cérébrales traumatiques légères1

Utilisation prévue

Le test TBI est un panel d'immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destiné au diagnostic in vitro, utilisé pour des mesures quantitatives de la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) et de l'ubiquitine carboxy-terminale hydrolase L1 (UCH-L1) dans le plasma et le sérum chez l'humain. Il fournit une interprétation semi-quantitative des résultats de tests dérivés de ces mesures grâce au système Alinity i.

L'interprétation des résultats de test est utilisée, en tenant compte d'autres informations cliniques, pour aider à l'évaluation des patients âgés de 18 ans ou plus qui présentent une suspicion de lésion cérébrale traumatique légère (score de 13 à 15 sur l'échelle de coma de Glasgow) dans les 12 heures suivant le traumatisme, afin de déterminer la nécessité d'un scanner cérébral (TDM). Un résultat de test négatif est associé à l'absence de lésions intracrâniennes aiguës visualisées sur un scanner cérébral (TDM).

Le test TBI est destiné à être utilisé dans des laboratoires cliniques par des professionnels de santé.


Des millions de personnes se rendent chaque année aux urgences pour l'évaluation de lésions cérébrales traumatiques légères suspectées

69 millions

Nombre de personnes victimes de lésions cérébrales traumatiques chaque année dans le monde7

cause n°1 : chutes

Blessure la plus fréquente chez les patients examinés dans les services d'urgence pour des lésions cérébrales traumatiques9

94,5 % présentent des lésions cérébrales traumatiques légères

Définies comme un score compris entre 13 et 15 sur l'échelle de coma de Glasgow 8


Les outils actuels permettant d'évaluer les lésions cérébrales traumatiques légères présentent des inconvénients significatifs

Facteurs subjectifs, influencés par les patients

Les évaluations neurocognitives, telles que l'échelle de coma de Glasgow, sont des évaluations subjectives et potentiellement difficiles à mettre en œuvre pour les patients qui présentent un changement d'état mental, qui sont confrontés à la barrière de la langue ou qui présentent une intoxication9.

Test principal, mais faible rendement diagnostique

Le scanner cérébral (tomodensitométrie ; TDM), principale modalité de diagnostic pour les lésions cérébrales traumatiques légères, présente un faible rendement diagnostique. Les règles de décision clinique ont eu un impact limité sur le nombre ou sur le rendement diagnostique de la TDM pour l'évaluation des lésions cérébrales traumatiques légères10-12.

Tests et exposition aux rayonnements potentiellement inutiles

Au cours d'un scanner cérébral (TDM), qui peut s'avérer inutile, les patients sont exposés à des rayonnements équivalents à 100 fois ceux reçus lors d'une radiographie thoracique13.

Durée des consultations aux urgences et temps d'attente des patients

Il peut s'écouler jusqu'à 3 heures entre la prescription d'une TDM et l'interprétation des résultats, soit environ la moitié du temps total nécessaire pour l'évaluation d'une lésion cérébrale traumatique légère. Pour les patients présentant une suspicion de lésion cérébrale traumatique légère, les consultations aux urgences sont donc généralement particulièrement longues3.

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Optimisation des soins et des ressources avec la possibilité de réduire jusqu'à 40% les TDM inutiles1,2

 

 

 

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Possibilité de prévoir l'absence
de lésions intracrâniennes 

Valeur prédictive négative (VPN)
Sensibilité clinique

Paramètres de performance clinique (N=1899)1

  • Une valeur prédictive hautement négative (VPN) vous permet d'établir avec confiance que la probabilité d'une absence de lésions intracrâniennes aiguës chez les patients présentant un résultat de test négatif est élevée
  • Sensibilité clinique élevée pour détecter les biomarqueurs sanguins indiquant l'absence de lésions traumatiques intracrâniennes aiguës généralement visibles sur une TDM

 

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Références
  1. Alinity i TBI H22974R01. Mode d'emploi. Division Abbott Diagnostics Irlande. Sligo, Irlande ; octobre 2021.
  2. Données archivées chez Abbott.
  3. Michelson EA, Huff JS, Loparo M, et al. Emergency department time course for mild traumatic brain injury workup. West J Emerg Med. 2018;19(4):635-640. doi :10.5811/ westjem.2018.5.37293.
  4. Bazarian JJ, Biberthaler P, Welch RD, et al. Serum GFAP and UCH-L1 for prediction of absence of intracranial injuries on head CT (ALERT-TBI): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2018;17(9):782-789. doi :10.1016/S1474-4422(18)30231-X.
  5. Wang KKW, Kobeissy FH, Shakkour Z, Tyndall JA. Thorough overview of ubiquitin C-terminal hydrolase-L1 and glial fibrillary acidic protein as tandem biomarkers recently cleared by US Food and Drug Administration for the evaluation of intracranial injuries among patients with traumatic brain injury. Acute Med Surg. 2021;8(1):e622. doi :10.1002/ams2.622.
  6. Bazarian JJ, Welch RD, Caudle K, et al. Accuracy of a rapid GFAP/UCH-L1 test for the prediction of intracranial injuries on head CT after mild traumatic brain injury [article publié en ligne préalablement à la version imprimée, 6 août 2021]. Acad Emerg Med. 2021;10.1111/acem.14366. doi :10.1111/ acem.14366.
  7. Dewan MC, Rattani A, Gupta S, et al. Estimating the global incidence of traumatic brain injury. J Neurosurg. 2018;1-18. doi :10.3171/2017.10.JNS17352.
  8. Korley FK, Kelen GD, Jones CM, Diaz-Arrastia R. Emergency department evaluation of traumatic brain injury in the United States, 2009-2010. J Head Trauma Rehabil. 2016;31(6):379-387. doi :10.1097/HTR.0000000000000187.
  9. Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC). Get the facts about TBI. 12 mai 2021. Consulté le 3 décembre 2021. https://www.cdc.gov/traumaticbraininjury/get_the_facts.html.
  10. Stiell IG, Clement CM, Rowe BH, et al. Comparison of the Canadian CT Head Rule and the New Orleans Criteria in patients with minor head injury. JAMA. 2005;294(12):1511-1518. doi :10.1001/jama.294.12.1511.
  11. Sharp AL, Nagaraj G, Rippberger EJ, et al. Computed tomography use for adults with head injury: describing likely avoidable emergency department imaging based on the Canadian CT Head Rule. Acad Emerg Med. 2017;24(1):22-30. doi :10.1111/acem.13061.
  12. Sultan HY, Boyle A, Pereira M, Antoun N, Maimaris C. Application of the Canadian CT head rules in managing minor head injuries in a UK emergency department: implications for the implementation of the NICE guidelines. Emerg Med J. 2014;21(4):420-425. doi :10.1136/ emj.2003.011353.
  13. US Food and Drug Administration. What are the radiation risks from CT? Mis à jour le 5 décembre 2017. Consulté le 3 décembre 2021. https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/medical-x-ray-imaging/what-are-radiation-risks-ct.

 

 

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Les systèmes Alinity, ARCHITECT, ACCELERATOR et CELL-DYN sont destinés à réaliser des dosages de diagnostic in vitro sur des échantillons d’origine humaine (sang, urine). Lire attentivement les instructions figurant dans les manuels d’utilisation des systèmes et sur les étiquetages et/ou dans les notices d’utilisation des réactifs. Mandataire : Abbott Allemagne.

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