Pour une utilisation diagnostique in vitro.
Associé à d'autres informations cliniques, Alinity i TBI offre aux médecins la tranquillité d'esprit qui peut les aider dans leur décision de libérer les patients plus rapidement et ainsi améliorer l'efficacité et l'optimisation des soins dans le service des urgences1,3-6.
Utilisation prévue
Le test TBI est un panel d'immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destiné au diagnostic in vitro, utilisé pour des mesures quantitatives de la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) et de l'ubiquitine carboxy-terminale hydrolase L1 (UCH-L1) dans le plasma et le sérum chez l'humain. Il fournit une interprétation semi-quantitative des résultats de tests dérivés de ces mesures grâce au système Alinity i.
L'interprétation des résultats de test est utilisée, en tenant compte d'autres informations cliniques, pour aider à l'évaluation des patients âgés de 18 ans ou plus, chez qui une lésion cérébrale traumatique légère (score de 13 à 15 sur l'échelle de Glasgow) est suspectée dans les 12 heures suivant le traumatisme, afin de déterminer la nécessité d'un scanner cérébral (TDM). Un résultat de test négatif est associé à l'absence de lésions intracrâniennes aiguës visualisées sur un scanner cérébral (TDM).
Le test TBI est destiné à être utilisé dans des laboratoires cliniques par des professionnels de santé.
Cliquez ici pour afficher des consignes de sécurité importantes.
Nombre de personnes victimes de lésions cérébrales traumatiques chaque année dans le monde7
Blessure la plus fréquente chez les patients examinés dans les services d'urgence pour des lésions cérébrales traumatiques9
Correspondant à un score compris entre 13 et 15 sur l'échelle de Glasgow8
Les évaluations neurocognitives, telles que l'échelle de Glasgow, sont des évaluations subjectives et potentiellement difficiles à mettre en œuvre pour les patients qui présentent une altération de l'état mental, qui sont confrontés à la barrière de la langue ou qui présentent une intoxication9.
Le scanner cérébral (tomodensitométrie ; TDM), principale modalité de diagnostic pour les lésions cérébrales traumatiques légères, présente un faible rendement diagnostique. Les règles de décision clinique ont eu un impact limité sur le nombre ou sur le rendement diagnostique de la TDM pour l'évaluation des lésions cérébrales traumatiques légères10-12.
Au cours d'un scanner cérébral (TDM), qui peut s'avérer inutile, les patients sont exposés à des rayonnements équivalents à 100 fois ceux reçus lors d'une radiographie thoracique13.
Il peut s'écouler environ 3 heures entre la prescription d'une TDM et l'interprétation des résultats, soit environ la moitié du temps total nécessaire pour l'évaluation d'une lésion cérébrale traumatique légère. Pour les patients chez qui une lésion cérébrale traumatique légère est suspectée, les consultations aux urgences sont donc particulièrement longues3.
Paramètres de performance clinique (N =1 899)1
En savoir plus sur une nouvelle approche multidimensionnelle révolutionnaire permettant de caractériser les lésions cérébrales traumatiques aiguës.
| LÉSION CÉRÉBRALE TRAUMATIQUE |
| Lésion cérébrale traumatique légère (UCH-L1 + GFAP) |
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