Para uso em diagnóstico in vitro .
Quando usado em conjunto com outras informações clínicas, o Alinity i TBI oferece aos médicos tranquilidade que pode ajudá-los a dar alta com confiança aos pacientes de forma mais rápida, melhorando, possivelmente, a otimização e a eficiência do atendimento no pronto-socorro (PS).1, 3-6
Uso previsto
O teste de TBI é um painel de imunoensaios quimioluminescentes de micropartículas (CMIA) de diagnóstico in vitro usado para as medições quantitativas de proteína ácida fibrilar glial (GFAP) e da ubiquitina C-terminal hidrolase-L1 (UCH-L1) no plasma e no soro humanos e fornece uma interpretação semiquantitativa dos resultados dos testes derivados dessas medições usando o sistema Alinity i.
A interpretação dos resultados dos testes é utilizada, em conjunto com outras informações clínicas, para auxiliar na avaliação de pacientes com 18 anos de idade ou mais, com suspeita de lesão cerebral traumática leve (pontuação 13-15 da Escala de Coma de Glasgow) em até 12 horas depois da lesão, para ajudar a determinar a necessidade de um exame de TC (tomografia computadorizada) de crânio. Um resultado de teste negativo está associado à ausência de lesões intracranianas agudas visualizadas em um exame de TC de crânio.
O teste de TBI deve ser usado em laboratórios clínicos por profissionais da saúde.
Clique aqui para visualizar informações importantes de segurança.
Número de pessoas com uma TBI (lesão cerebral traumática) todos os anos no mundo7
Lesão mais comum em pacientes avaliados para TBI no pronto-socorro9
Definido como uma pontuação de 13 a 15 na Escala de Coma de Glasgow (GCS)8
As avaliações neurocognitivas, como a Escala de Coma de Glasgow (GCS), são subjetivas e também podem ser difíceis de realizar para pacientes que apresentam alteração no estado mental, enfrentam barreiras linguísticas ou estão intoxicados.9
A tomografia computadorizada (TC) de crânio, a principal modalidade de diagnóstico para mTBI, tem um baixo rendimento diagnóstico. As regras de decisão clínica tiveram impacto limitado no número ou rendimento diagnóstico da TC para a avaliação de mTBI.10-12
Os pacientes são expostos a radiação equivalente a 100 vezes a de uma radiografia de tórax durante exames de TC de crânio possivelmente desnecessários.13
O tempo do pedido à leitura da TC pode ser de aproximadamente 3 horas, cerca da metade do tempo total para avaliação de mTBI, portanto, os pacientes com suspeita de mTBI têm longas visitas ao PS.3
Parâmetros de desempenho clínico (N=1899)1
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| LESÃO CEREBRAL TRAUMÁTICA |
| mTBI (UCH-L1 + GFAP) |
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