Lesione cerebrale traumatica lieve

È molto più di un semplice test. 
È in gioco la vita. La loro.

Un approccio obiettivo per contribuire a escludere la presenza
di lesioni intracraniche acute

 

Per uso diagnostico in vitro.

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Alinity i TBI è la rivoluzionaria combinazione di biomarcatori di Abbott, che contribuisce a escludere la presenza di lesioni intracraniche nei casi in cui si sospetta una lesione cerebrale traumatica lieve (mtbi), riducendo la necessità di scansioni TC non necessarie1,2

In combinazione con altre informazioni cliniche, Alinity i TBI consente ai medici di dimettere i pazienti con sicurezza e tranquillità più rapidamente, con un potenziale miglioramento dell'efficienza e dell'ottimizzazione dell'assistenza in pronto soccorso.1,3-6

Valutazione semi-quantitativa e obiettiva per l'analisi dei risultati per la diagnosi di mtbi1

Uso previsto

Il test TBI è un pannello di dosaggi immunologici diagnostici in vitro a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) per la misurazione quantitativa della proteina fibrillare acida della glia (GFAP) e dell'idrolasi carbossi-terminale dell'ubiquitina L1 (UCH-L1) nel plasma e nel siero umano; tali valori possono essere sottoposti a interpretazione semi-quantitativa attraverso il sistema Alinity i.

Unitamente ad altre informazioni cliniche, l'interpretazione dei risultati del test viene utilizzata come ausilio nella valutazione di pazienti di età pari o superiore a 18 anni con sospetta lesione cerebrale traumatica lieve (punteggio di 13-15 sulla Glasgow Coma Scale) entro 12 ore dalla lesione, per contribuire a determinare la necessità di ricorrere a TC (tomografia computerizzata) cranica. La negatività al test è associata all'assenza di lesioni intracraniche acute visualizzate tramite TC cranica.

Il test TBI è destinato all'uso in laboratori clinici da parte di operatori sanitari.

Fai clic qui per visualizzare informazioni importanti sulla sicurezza.

Ogni anno, milioni di persone si rivolgono al pronto soccorso a causa di sospette lesioni cerebrali traumatiche lievi (mtbi)

69 milioni

Numero di persone vittime di TBI ogni anno a livello mondiale7

1a causa: cadute

Lesione più comune nei pazienti valutati per TBI in pronto soccorso9

Il 94,5% è vittima di mtbi

Definita in presenza di un punteggio da 13 a 15 sulla Glasgow Coma Scale (GCS)8

Gli strumenti attuali per la diagnosi della mtbi
presentano notevoli svantaggi

Parametri soggettivi, influenzati da fattori legati al paziente

Le valutazioni neurocognitive, come la Glasgow Coma Scale (GCS), sono soggettive e possono essere difficili da applicare quando i pazienti presentano alterazioni dello stato mentale, difficoltà linguistiche o alterazioni dovute all'effetto di alcool o stupefacenti.9

La procedura di scelta ha una resa diagnostica scarsa

La tomografia computerizzata (TC) del cranio rappresenta la modalità diagnostica primaria per la mTBI, ma ha una resa diagnostica scarsa. Le regole alla base delle decisioni cliniche hanno avuto un impatto limitato sul numero o sulla resa diagnostica delle procedure di TC per la valutazione dell'mTBI.10-12

Esposizione a radiazioni, non sempre necessaria

Durante la TC cranica, i pazienti sono esposti a radiazioni equivalenti a 100 volte quelle di una radiografia toracica, ma la procedura è potenzialmente evitabile.13

Visite e tempi di attesa più lunghi al pronto soccorso

Il tempo che intercorre tra la prescrizione e l'interpretazione di una TC è indicativamente di 3 ore, circa la metà del tempo totale per la valutazione della mTBI, quindi i pazienti con sospetta mTBI permangono per molto tempo al pronto soccorso.3

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Significa ottimizzare l'assistenza e le risorse con la possibilità di ridurre le scansioni TC non necessarie fino al 40%1,2

 

 

 

Immagine sfondo alta sensibilità
Immagine sfondo alta sensibilità

Significa avere la capacità di prevedere l'assenza di
lesioni intracraniche  

Valore predittivo negativo (NPV)
Sensibilità clinica

Parametri delle prestazioni cliniche (N=1899)1

  • Un elevato valore predittivo negativo (NPV) significa poter essere sicuri che per i pazienti con un risultato negativo del test la probabilità di non avere lesioni intracraniche acute è alta
  • L'elevata sensibilità clinica consente di rilevare i biomarcatori ematici che indicano l'assenza di lesioni traumatiche intracraniche acute solitamente visibili con una scansione TC

 

Scopri di più

Scopri di più su un approccio multidimensionale innovativo di recente proposta per la caratterizzazione delle lesioni cerebrali traumatiche acute.

 

 

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LESIONE CEREBRALE TRAUMATICA
mTBI (UCH-L1 + GFAP)

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INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

SOLO su prescrizione medica (da utilizzare solo da parte di un medico o dietro prescrizione medica)

ATTENZIONE: il prodotto richiede la manipolazione di campioni umani. Si raccomanda di considerare tutti i materiali di origine umana e tutti i materiali di consumo contaminati da materiali come potenzialmente infettivi e di manipolarli in conformità allo standard OSHA sui patogeni trasmessi per via ematica. Questo prodotto contiene azide di sodio. A contatto con acidi libera gas molto tossici. Smaltire il contenuto/contenitore in conformità alle normative locali.

Bibliografia
  1. Alinity i TBI (GFAP and UCH-L1) [package insert] H22974R02. Instructions for use. Abbott Diagnostics. February 2022. 
  2. Data on file at Abbott.
  3. Michelson EA, Huff JS, Loparo M, et al. Emergency department time course for mild traumatic brain injury workup. West J Emerg Med. 2018;19(4):635-640. doi:10.5811/ westjem.2018.5.37293.
  4. Bazarian JJ, Biberthaler P, Welch RD, et al. Serum GFAP and UCH-L1 for prediction of absence of intracranial injuries on head CT (ALERT-TBI): a multicentre observational study. Lancet Neurol. 2018;17(9):782-789. doi:10.1016/S1474-4422(18)30231-X.
  5. Wang KKW, Kobeissy FH, Shakkour Z, Tyndall JA. Thorough overview of ubiquitin C-terminal hydrolase-L1 and glial fibrillary acidic protein as tandem biomarkers recently cleared by US Food and Drug Administration for the evaluation of intracranial injuries among patients with traumatic brain injury. Acute Med Surg. 2021;8(1):e622. doi:10.1002/ams2.622
  6. Bazarian JJ, Welch RD, Caudle K, et al. Accuracy of a rapid GFAP/UCH-L1 test for the prediction of intracranial injuries on head CT after mild traumatic brain injury [published online ahead of print, 2021 Aug 6]. Acad Emerg Med. 2021;10.1111/acem.14366. doi:10.1111/ acem.14366.
  7. Dewan MC, Rattani A, Gupta S, et al. Estimating the global incidence of traumatic brain injury. J Neurosurg. 2018;1-18. doi:10.3171/2017.10.JNS17352.
  8. Korley FK, Kelen GD, Jones CM, Diaz-Arrastia R. Emergency department evaluation of traumatic brain injury in the United States, 2009-2010. J Head Trauma Rehabil. 2016;31(6):379-387. doi:10.1097/HTR.0000000000000187.
  9. Centers for Disease Control and Prevention. Get the facts about TBI. May 12, 2021. Accessed December 3, 2021. https://www.cdc.gov/traumaticbraininjury/get_the_facts.html.
  10. Stiell IG, Clement CM, Rowe BH, et al. Comparison of the Canadian CT Head Rule and the New Orleans Criteria in patients with minor head injury. JAMA. 2005;294(12):1511-1518.doi:10.1001/jama.294.12.1511.
  11. Sharp AL, Nagaraj G, Rippberger EJ, et al. Computed tomography use for adults with head injury: describing likely avoidable emergency department imaging based on the Canadian CT Head Rule. Acad Emerg Med. 2017;24(1):22-30. doi:10.1111/acem.13061.
  12. Sultan HY, Boyle A, Pereira M, Antoun N, Maimaris C. Application of the Canadian CT head rules in managing minor head injuries in a UK emergency department: implications for the implementation of the NICE guidelines. Emerg Med J. 2014;21(4):420-425. doi:10.1136/ emj.2003.011353.
  13. Food and Drug Administration USA. What are the radiation risks from CT? Updated December 5, 2017. Accessed December 3, 2021. https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/medical-x-ray-imaging/what-are-radiation-risks-ct.