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轻度外伤性脑损伤

这不仅仅是一项检测， 
它与患者的现实生活息息相关。

一种有助于排除急性颅内病变的客观方法

 

供体外诊断使用。

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ALINITY i TBI 是首个拥有 CE 标志的实验室血液检测，可在疑似发生轻度外伤性脑损伤 (mTBI) 时帮助排除颅内病变，减少非必要的 CT 扫描1,2

将 Alinity i TBI 与其他临床信息结合使用时，可减少医生顾虑，提高其信心，帮助患者尽早出院，从而潜在提高急诊室 (ER) 护理的优化和效率。1, 3-6

半定量的客观评估用于对 mTBI 评估结果进行评估1

预期用途

TBI 检测是使用体外诊断化学发光微粒子免疫分析法 (CMIA) 的一组测试，用于定量测量人血浆和血清中的胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 和泛素羧基末端水解酶 L1 (UCH-L1)，并使用 Alinity i 系统对这些测量所得的检测结果进行半定量判读。

将检测结果判读与其他临床信息相结合，以帮助评估受伤后 12 小时内出现疑似轻度外伤性脑损伤（即格拉斯哥昏迷评分得分为 13-15）的 18 岁及以上患者，从而确定其是否需要进行头部 CT（计算机断层）扫描。检测结果为阴性则表示头部 CT 扫描不会观察到急性颅内病变。

TBI 检测由医疗保健专业人员在临床实验室中操作。

每年有数百万人因疑似轻度外伤性脑损伤 (mTBI) 而前往急诊室接受评估

6900 万

每年全球范围内 TBI 患者的人数7

头号原因：跌倒

在急诊室接受 TBI 评估的患者中最常见的损伤8

94.5% 的人患有 mTBI

定义为格拉斯哥昏迷评分 (GCS) 中的得分为 13 至 15 分 8

目前用于评估 mTBI 的工具存在很大弊端

主观，受患者因素影响

格拉斯哥昏迷评分 (GCS) 等神经认知评估方法具有主观性质，对于精神状态发生改变、存在语言障碍或中毒的患者可能也难以实施。9

主要靠检查，但诊断率较低

头部计算机断层 (CT) 扫描是 mTBI 的主要诊断方式，但其诊断率较低。临床决策规则对用于评估 mTBI 的 CT 次数或诊断率的影响有限。10-12

可能非必要的检查，辐射暴露

在进行这些可能非必要的头部 CT 扫描时，患者的辐射暴露量相当于胸部 X 线检查的 100 倍。13

急诊室就诊时间和患者等待时间较长

从开处 CT 到医生阅片这一过程可长达 3 小时，而 mTBI 评估所需时间大约是上述总时间的一半，因此，疑似 mTBI 患者在急诊室就诊的时间较长。3

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该检测可优化护理和资源，能将不必要的 CT 扫描减少 40% 1,2

 

 

 

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预测颅内病变的能力  

阴性预测值 (NPV)
临床敏感性

临床性能参数 (N=1899)1

  • 高阴性预测值 (NPV) 意味着您可以确信，对于检测结果为阴性的患者，无急性颅内病变的概率很高
  • 检测血液生物标志物的临床敏感性高，提示 CT 扫描中通常可见的急性外伤性颅内病变
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TRAUMATIC BRAIN INJURY
mTBI (UCH-L1 + GFAP)

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参考资料
  1. Alinity i TBI H22974R01。 Instructions for use. Abbott Ireland Diagnostics Division. Sligo, Ireland; October 2021.
  2. Data on file at Abbott.
  3. Michelson EA, Huff JS, Loparo M, et al.Emergency department time course for mild traumatic brain injury workup.West J Emerg Med.2018;19(4):635-640. doi:10.5811/ westjem.2018.5.37293.
  4. Bazarian JJ, Biberthaler P, Welch RD, et al.Serum GFAP and UCH-L1 for prediction of absence of intracranial injuries on head CT (ALERT-TBI): a multicentre observational study.Lancet Neurol.2018;17(9):782-789. doi:10.1016/S1474-4422(18)30231-X.
  5. Wang KKW, Kobeissy FH, Shakkour Z, Tyndall JA.Thorough overview of ubiquitin C-terminal hydrolase-L1 and glial fibrillary acidic protein as tandem biomarkers recently cleared by US Food and Drug Administration for the evaluation of intracranial injuries among patients with traumatic brain injury.Acute Med Surg.2021;8(1):e622. doi:10.1002/ams2.622.
  6. Bazarian JJ, Welch RD, Caudle K, et al.Accuracy of a rapid GFAP/UCH-L1 test for the prediction of intracranial injuries on head CT after mild traumatic brain injury [published online ahead of print, 2021 Aug 6].Acad Emerg Med.2021;10.1111/acem.14366. doi:10.1111/ acem.14366.
  7. Dewan MC, Rattani A, Gupta S, et al.Estimating the global incidence of traumatic brain injury.J Neurosurg.2018;1-18. doi:10.3171/2017.10.JNS17352
  8. Korley FK, Kelen GD, Jones CM, Diaz-Arrastia R. Emergency department evaluation of traumatic brain injury in the United States, 2009-2010.J Head Trauma Rehabil.2016;31(6):379-387. doi:10.1097/HTR.0000000000000187.
  9. Centers for Disease Control and Prevention. Get the facts about TBI. May 12, 2021. Accessed December 3, 2021. https://www.cdc.gov/traumaticbraininjury/get_the_facts.html
  10. Stiell IG, Clement CM, Rowe BH, et al.Comparison of the Canadian CT Head Rule and the New Orleans Criteria in patients with minor head injury.JAMA.2005;294(12):1511-1518.doi:10.1001/jama.294.12.1511.
  11. Sharp AL, Nagaraj G, Rippberger EJ, et al.Computed tomography use for adults with head injury: describing likely avoidable emergency department imaging based on the Canadian CT Head Rule.Acad Emerg Med.2017;24(1):22-30. doi:10.1111/acem.13061.
  12. Sultan HY, Boyle A, Pereira M, Antoun N, Maimaris C. Application of the Canadian CT head rules in managing minor head injuries in a UK emergency department: implications for the implementation of the NICE guidelines.Emerg Med J. 2014;21(4):420-425. doi:10.1136/ emj.2003.011353.
  13. US Food and Drug Administration. What are the radiation risks from CT? Updated December 5, 2017. Accessed December 3, 2021. https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/medical-x-ray-imaging/what-are-radiation-risks-ct.

 

 

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