Alinity i TBI 与其他临床信息结合使用时，可减少医生顾虑，提高其信心，帮助患者尽早出院，从而潜在改善急诊科 (ED) 护理的优化和效率。1, 3-6
轻度外伤性脑损伤
不仅仅是一项检测。
它与患者的现实生活息息相关。
一种有助于排除急性颅内病变的客观方法
供体外诊断使用。
Alinity i TBI 是 Abbott 改变游戏规则的生物标志物检测组合，有助于在怀疑轻度外伤性脑损伤 (mtbi) 时排除颅内病变，减少不必要的 CT 扫描1,2
半定量的客观评估用于对 mtbi 评估结果进行评估1
预期用途
TBI 检测是使用体外诊断化学发光微粒子免疫分析法 (CMIA) 的一组测试，用于定量测量人血浆和血清中的胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 和泛素羧基末端水解酶 L1 (UCH-L1)，并使用 Alinity i 系统对这些测量所得的检测结果进行半定量判读。
将检测结果判读与其他临床信息相结合，以帮助评估受伤后 12 小时内出现疑似轻度外伤性脑损伤（即格拉斯哥昏迷评分得分为 13-15）的 18 岁及以上患者，从而帮助确定其是否需要进行头部 CT（计算机断层）扫描。检测结果为阴性则表示头部 CT 扫描不会观察到急性颅内病变。
TBI 检测由医护人员在临床实验室中操作。
每年有数百万人因疑似轻度外伤性脑损伤 (mtbi) 而前往急诊室接受评估
6900 万
每年全球范围内 TBI 患者的人数7
头号原因：跌倒
在急诊室接受 TBI 评估的患者中最常见的损伤9
94.5% 的人患有 mtbi
定义为格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 得分为 13 至 15 分8
目前用于评估 mtbi
的工具存在很大弊端
主观，受患者因素影响
格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 等神经认知评估方法具有主观性质，对于精神状态发生改变、存在语言障碍或中毒的患者可能也难以实施。9
主要靠检查，但诊断率较低
头部计算机断层 (CT) 扫描是 mTBI 的主要诊断方式，但其诊断率较低。临床决策规则对用于评估 mTBI 的 CT 次数或诊断率的影响有限。10-12
可能非必要的检查，辐射暴露
在进行这些可能非必要的头部 CT 扫描时，患者的辐射暴露量相当于胸部 X 线检查的 100 倍。13
急诊室就诊时间和患者等待时间较长
从开处 CT 到医生阅片这一过程耗时约 3 小时，而 mTBI 评估所需时间大约是上述总时间的一半，因此，疑似 mTBI 患者在急诊室就诊的时间较长。3
该检测可优化护理和资源，能将不必要的 CT 扫描减少 40%1,2
预测是否存在颅内病变的能力
阴性预测值 (NPV)
临床敏感性
临床性能参数 (N=1899)1
- 高阴性预测值 (NPV) 意味着您可以确信，对于检测结果为阴性的患者，无急性颅内病变的概率很高
- 检测血液生物标志物的临床敏感性高，提示 CT 扫描中通常可见的急性外伤性颅内病变
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核心实验室检测服务单和系统
| 外伤性脑损伤 |
| mTBI (UCH-L1 + GFAP) |
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重要安全信息
处方药（仅限医师使用或在医嘱下使用）
注意： 本品需要处理人体标本。建议将所有人源材料和所有被潜在传染性物质污染的耗材视为具有潜在传染性，并按照 OSHA 血源性病原体标准进行处理。本品含有叠氮化钠。与酸接触会释放剧毒气体。根据当地法规处置内容物/容器。
参考资料
- Alinity i TBI (GFAP and UCH-L1) [package insert] H22974R02. Instructions for use.Abbott Diagnostics。 February 2022.
- Data on file at Abbott.
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