Рак яичников

Это больше чем тест.

ЭТО СТРАТИФИКАЦИЯ РИСКА НАЛИЧИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ ЯИЧНИКОВ.

Для диагностики in vitro.

Football banner image
Football banner image
Football banner image

Глобальные последствия рака яичников

В 2020 г. во всем мире было диагностировано более 313 000 случаев рака яичников1

Он занимает третье место по распространенности среди злокачественных гинекологических заболеваний — после рака шейки матки и рака матки1,2

Он чаще встречается у женщин в постменопаузе, при этом с возрастом вероятность возникновения заболевания повышается2

При диагностировании рака яичников на самой ранней стадии средняя 5-летняя выживаемость составляет 93 %3. Однако заболевание может быть трудно обнаружить из-за отсутствия регулярного скрининга, неспецифических симптомов и низкой специфичности методов визуализации.2, 4–7.

Эти диагностические сложности означают, что в 80 % случаев заболевание выявляется на поздних стадиях, когда риск рецидива составляет 70–95 %8,9,. Поэтому в течение первых пяти лет после постановки диагноза рекомендуется наблюдать за пациенткой после прохождения лечения.


ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕСТОВ НА БИОМАРКЕРЫ CA 125 И HE4, А ТАКЖЕ АЛГОРИТМА ОБСЛЕДОВАНИЯ ПАЦИЕНТОК С ОПУХОЛЬЮ ПРИДАТКОВ

Определение вероятности того, что опухоль придатков является злокачественной, играет крайне важную роль, поскольку при своевременном направлении таких пациенток к онкогинекологу повышается общая выживаемость. Раннее выявление эпителиального рака яичников теоретически может снизить смертность на 15–30 %5.

1. Стандартное обследование

Пациентка с опухолью придатков, подтвержденной по результатам стандартного обследования.

2. Клиническая диагностика

Клинические данные оцениваются посредством изучения симптомов, медицинского анамнеза, результатов лучевой диагностики и исследований органов малого таза.

3. Тесты на биомаркеры

В сочетании с другими клиническими и диагностическими данными тесты на комбинацию биомаркеров HE4 и CA 125 позволяют более точно оценить риск наличия злокачественных новообразований, чем показатели любого из биомаркеров по отдельности10-12.

4. Направление к врачу

Пациентки из группы высокого риска могут быть направлены к онкогинекологу на хирургическую консультацию и для контроля заболевания

5. Направление к врачу

Пациентки из группы низкого риска могут быть направлены к акушеру-гинекологу на хирургическую консультацию и для контроля заболевания

* ROMA — алгоритм оценки риска наличия злокачественных новообразований яичников

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕСТОВ НА БИОМАРКЕРЫ ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЯИЧНИКОВ

Пиктограмма учебных материалов по яичникам
РОЛЬ СЫВОРОТОЧНЫХ БИОМАРКЕРОВ И АЛГОРИТМОВ В СТРАТИФИКАЦИИ РИСКА РАЗВИТИЯ РАКА ЯИЧНИКОВ

Просмотрите наш вебинар с участием акушера-онколога, онкогинеколога и хирурга-гинеколога, занимающегося малоинвазивными вмешательствами, чтобы узнать больше о роли CA 125, HE4 и ROMA в стратификации риска развития рака яичников.

ТЕСТЫ НА БИОМАРКЕРЫ CA 125 И HE4 ОТ ABBOTT, А ТАКЖЕ АЛГОРИТМ ROMA МОГУТ ПОМОЧЬ В СЛЕДУЮЩЕМ:

Стратификация риска у пациенток с опухолью придатков

Тест CA 125 II следует использовать в качестве вспомогательного средства контроля ответа на лечение у пациенток с эпителиальным раком яичников10.

Мониторинг ответа
на лечение

Тест HE4 следует использовать в качестве вспомогательного средства контроля рецидива или прогрессирования заболевания у пациенток с эпителиальным раком яичников11.

Помощь в контроле прогрессирования или рецидива заболевания

Алгоритм ROMA служит дополнительным средством оценки риска развития эпителиального рака яичников у пациенток с опухолью придатков, которым будет проводиться хирургическое вмешательство11.

Результаты должны интерпретироваться в сочетании с данными других обследований в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями12.

Публикации по данной теме

Авторы приводят общие сведения о тестах на биомаркеры рака яичников, их клинической эффективности и важности для стратификации риска, мониторинга и контроля рецидива рака яичников.

Узнать больше

Оставайтесь на связи

Подпишитесь на новостную рассылку от Abbott для центральных лабораторий, чтобы быть в курсе новостей о наших последних инновациях, выпусках продукции, публикациях и мероприятиях. 

Система AlinIQ на базе технологии Indexor

Узнайте больше о системе отслеживания образцов, которая позволяет лабораториям отслеживать условия транспортировки, автоматизирует регистрацию и не только.

Система трансформации от Abbott

Раскройте весь потенциал своей лаборатории с помощью системы трансформации от Abbott. Привлекайте заинтересованных лиц, чтобы раскрыть ценность лаборатории и добиваться лучших результатов.

НАЗНАЧЕНИЕ И ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Необходимо строго следовать инструкциям. При отклонении от инструкций достоверность результатов анализа не может быть гарантирована.

ВНИМАНИЕ! Тесты Alinity i CA 125 II и Alinity i HE4 предполагают работу с образцами биологических жидкостей человека. Рекомендуется, чтобы все материалы, человеческого происхождения считались потенциально инфицированными и с ними обращались в соответствии с требованиями в отношении гемоконтактных патогенов стандарта OSHA. К материалам, содержащим или возможно содержащим возбудителей инфекции, предъявляются требования по биологической безопасности 2-го уровня или иные соответствующие нормы биологической безопасности. Набор реагентов Alinity i CA 125 II содержит азид натрия, при контакте которого с кислотами выделяется очень ядовитый газ. Утилизируйте содержимое/емкость в соответствии с местными нормативными требованиями. США

В соответствии с федеральным законодательством США данное изделие может продаваться или выдаваться только врачам или по их назначению либо клинической лаборатории; данное изделие может использоваться только врачами или по их назначению.

ТЕСТ ALINITY I CA 125 II10

ОСТОРОЖНО! Концентрация белка CA 125 в конкретном образце, определенная с помощью тестов разных производителей, может различаться из-за различий в методах анализа и специфичности реагентов. Результаты, предоставляемые лабораторией врачу, должны включать точное название теста, с помощью которого измерялось содержание CA 125. Показатели, полученные с помощью разных методов анализа, не являются взаимозаменяемыми. Если в ходе мониторинга состояния пациента метод анализа, используемый для последовательных измерений уровня CA 125, изменяется, необходимо провести дополнительную серию измерений. Прежде чем менять метод анализа, лаборатория ДОЛЖНА обеспечить наличие последовательных измерений исходных показателей пациентов.

НАЗНАЧЕНИЕ Тест Alinity i CA 125 II основан на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначен для количественного определения антигена CA 125 с помощью антител OC 125 в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Тест Alinity i CA 125 II следует использовать в качестве вспомогательного средства контроля ответа на лечение у пациенток с эпителиальным раком яичников. Результаты серийного измерения показателей CA 125 у пациенток следует оценивать в сочетании с данными других клинических обследований, проводившихся с целью мониторинга рака яичников.

ТЕСТ ALINITY I HE411

ОСТОРОЖНО! Показатели HE4, полученные с помощью разных тестов, не являются взаимозаменяемыми из-за различий в методах анализа и специфичности реагентов. Результаты, предоставляемые лабораторией врачу, должны включать точное название теста, с помощью которого измерялось содержание HE4. Если в ходе мониторинга состояния пациента метод анализа, используемый для последовательных измерений уровня HE4, изменяется, необходимо провести дополнительную серию измерений. Прежде чем менять метод анализа, лаборатория ДОЛЖНА обеспечить наличие последовательных измерений исходных показателей пациентов. Тест Alinity i HE4 не следует использовать для скрининга рака.

НАЗНАЧЕНИЕ Тест Alinity i HE4 основан на методе хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (CMIA) и предназначен для количественного определения антигена HE4 в сыворотке крови человека на анализаторе Alinity i.

Тест Alinity i HE4 следует использовать в качестве вспомогательного средства контроля рецидива или прогрессирования заболевания у пациенток с эпителиальным раком яичников. Результаты серийного измерения показателей HE4 у пациенток следует оценивать в сочетании с данными других клинических обследований, проводившихся с целью мониторинга рака яичников.

Тест Alinity I ROMA11

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Тест Alinity i ROMA не следует использовать без независимой клинической и рентгенологической оценки, кроме того, данный тест не предназначен для скрининга и определения целесообразности хирургического вмешательства. При неправильном использовании теста Alinity i ROMA существует риск назначения лишних анализов, проведения ненужного хирургического вмешательства и (или) несвоевременной постановки диагноза.

НАЗНАЧЕНИЕ Алгоритм оценки риска наличия злокачественных новообразований яичников Alinity i ROMA — это качественный сывороточный тест, который на основании результатов тестов Alinity i HE4, Alinity i CA 125 II и статуса менопаузы рассчитывает числовой показатель.

Тест Alinity i ROMA предназначен для использования в качестве вспомогательного средства оценки вероятности обнаружения злокачественного новообразования во время хирургического вмешательства у женщин в пременопаузе или постменопаузе с опухолью яичников. Тест Alinity i ROMA показан для применения у женщин, отвечающих следующим критериям: возраст старше 18 лет, обнаружена опухоль яичников, по поводу которой планируется хирургическое вмешательство, еще не выдано направление к онкологу. Результаты теста Alinity i ROMA должны интерпретироваться в сочетании с данными независимой клинической и рентгенологической оценки. Данный тест не предназначен для скрининга и постановки диагноза.

К началу

Список источников
  1. Sung H, et al., 2021. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 7:209_249. doi: 10.3322/caac.21660.
  2. Momenimovahed Z, Tiznobaik A, Taheri S, et al., 2019. Ovarian cancer in the world: epidemiology and risk factors. Int J Womens Health. 11:287–299. doi:10.2147/IJWH.S197604.
  3. Ovarian Cancer Research Alliance. Ovarian cancer stages, survival rate and prognosis, OCRA. Доступно по адресу: https://ocrahope.org/get-thefactsstaging#:~:text=Based%20on%20this%20information%2C%20
    doctors,means%20the%20cancer%20has%20spread. Данные по состоянию на: 31 июля 2023 г.
  4. Chan JK, Tian C, Kesterson JP, et al., 2022. Symptoms of women with high-risk early-stage ovarian cancer. Obstet Gynecol. 10.1097/AOG.0000000000004642.
  5. Yang WL, Lu Z, Bast RC Jr. The role of biomarkers in the management of epithelial ovarian cancer. Expert Rev Mol Diagn. 2017;17(6):577–591. doi:10.1080/147 37159.2017.1326820.
  6. Cui R, et al. Clinical value of ROMA index in diagnosis of ovarian cancer: meta-analysis. Cancer Manag Res. 2019;11:2545–2551. doi:10.2147/CMAR.S199400/mdt333.
  7. Bonifácio VD. Ovarian cancer biomarkers: moving forward in early detection. In: Serpa J, ed. Tumor Microenvironment. Advances in Experimental Medicine and Biology. Vol. 1219. Springer; 2020. doi:10.1007/978-3-030-34025-4_18.
  1. Ovarian Cancer Research Alliance. Ovarian cancer recurrence and treatment, OCRA. Доступно по адресу: https://ocrahope.org/patients/diagnosis-and-treatment/recurrence. Данные по состоянию на: 31 июля 2023 г.
  2. Elias KM, Guo J, Bast RC Jr. Early Detection of Ovarian Cancer. Hematol Oncol Clin North Am. 2018;32(6):903–914. doi:10.1016/j.hoc.2018.07.0039.
  3. Инструкция по проведению теста Alinity i CA 125 II. Май 2022 г. 701328R05.
  4. Инструкция по проведению теста Alinity i HE4. Июнь 2023 г. 706326R03.
  5. Braicu, E. I., Krause, C. L., et al., 2022. HE4 as a serum biomarker for the diagnosis of pelvic masses: A prospective, Multicenter study in 965 patients. BMC Cancer. 22(1). https://doi.org/10.1186/s12885-022-09887-5.