Immunoanalyses relatives à l'hépatite

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L'hépatite virale est un fléau sanitaire mondial et la principale cause d'hépatite chronique, de cirrhose ou de carcinome hépatocellulaire1,5.  Cinq virus distincts sont liés à l'hépatite, dont les plus courants sont l'hépatite A (VHA), l'hépatite B (VHB) et l'hépatite C (VHC).  En 2019, 296 millions de personnes vivaient avec le VHB et 58 millions avec une infection chronique par le VHC2 , beaucoup d'entre elles ignorant qu'elles étaient infectées. L'hépatite peut être évitée, traitée efficacement et, dans le cas du VHC, guérie. Lorsque les patients atteints du VHC sont traités avec les nouveaux antiviraux à action directe (AAD) pangénotypiques3 très efficaces, on estime que 95 % des personnes atteintes du VHC peuvent être guéries4,5. Le taux élevé d'infections asymptomatiques rend difficile le diagnostic rapide de l'hépatite et le test de diagnostic reste la première étape critique.  

Abbott propose aux laboratoires une gamme harmonisée de systèmes innovants, notamment Alinity et ARCHITECT. Ces systèmes offrent des options de test flexibles et évolutives nécessaires à la prise en charge des patients atteints du VHA, du VHB et du VHC. De concert avec les solutions de santé numérique AlinIQ d'Abbott, ces solutions aident à rationaliser les opérations de votre laboratoire et contribuent aux efforts visant à éliminer l'hépatite.

Depuis plus de 50 ans, Abbott s'engage à fournir des produits de qualité supérieure répondant aux besoins de diagnostic de l'hépatite.

En 1972, Abbott lance son premier test de dépistage de l'hépatite. Les scientifiques et experts Abbott travaillent continuellement main dans la main pour répondre aux défis quotidiens du monde de la santé, en comprendre les besoins futurs et réduire les inégalités dans le cadre du diagnostic des patients souffrant d'hépatite et au sein de la communauté des soins en général.

Des dosages conçus pour relever les défis liés au diagnostic de l'hépatite

Chaque laboratoire nécessite un panel de tests de haute qualité pour répondre aux exigences en matière de résultats de tests d'immunoanalyse fiables, précis et exacts. Nos dosages VHA, VHB et VHC sont conçus pour relever les défis liés au diagnostic de l'hépatite et aider à rationaliser les opérations de laboratoire à des fins d'élimination de l'hépatite.

Par ailleurs, de par leur conception, nos dosages ne sont pas sensibles à l'interférence de la biotine6.

Cliquez sur les onglets ci-dessous pour en savoir plus sur nos dosages relatifs à l'hépatite.  

Contexte

Étant donné que les infections symptomatiques par le virus de l'hépatite A (VHA) peuvent être cliniquement impossibles à distinguer d'une infection par le virus de l'hépatite B ou C, les tests sérologiques constituent un outil important permettant d'établir un diagnostic correct.  Pendant la phase aiguë de l'infection par le VHA, les IgM anti-VHA apparaissent dans le sérum du patient et sont quasiment toujours détectables au début des symptômes7-10.

Dans la plupart des cas, la réponse des IgM anti-VHA atteint son pic au cours du premier mois de la maladie et peut persister jusqu'à six mois11,12.  La présence d'IgG anti-VHA, avec un résultat non réactif au test de recherche d'IgM anti-VHA, implique une infection passée par le virus de l'hépatite A (VHA) ou une vaccination contre le VHA13.

Infection par le virus de l'hépatite A64, 65

HAVAb IgG

Utilisation prévue

Les dosages HAVAb IgG Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à la détection qualitative des anticorps IgG contre le virus de l'hépatite A (IgG anti-VHA) dans le sérum et le plasma humains sur les systèmes Alinity i et ARCHITECT. Les dosages HAVAb IgG Alinity i et ARCHITECT doivent être utilisés pour faciliter le diagnostic de l'infection par le virus de l'hépatite A ou la détection des IgG anti-VHA14, 15.

HAVAb IgM

Utilisation prévue

Les dosages HAVAb IgM Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à la détection qualitative des anticorps IgM contre le virus de l'hépatite A (IgM anti-VHA) dans le sérum et le plasma humains sur les systèmes Alinity i et ARCHITECT. Les dosages HAVAb IgM Alinity i et ARCHITECT doivent être utilisés pour faciliter le diagnostic d'une infection aiguë ou récente par le virus de l'hépatite A 16, 17.

Dosages HBsAg
Contexte

Durant l'infection, le virus de l'hépatite B (VHB) produit un excès d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), qui peut être détecté dans le sang des personnes infectées. Il est responsable de la liaison du virus aux cellules hépatiques et constitue la structure cible des anticorps neutralisants18,19. Les dosages HBsAg sont généralement utilisés pour faciliter le diagnostic d'une infection suspectée par le virus de l'hépatite B (VHB) et pour surveiller l'état des personnes infectées, c'est-à-dire pour déterminer si l'infection du patient a disparu ou si le patient a développé une infection chronique par le VHB20.

Pour le diagnostic d'une hépatite aiguë ou chronique, la réactivité de l'HBsAg doit être corrélée aux antécédents du patient et à la présence d'autres marqueurs sérologiques de l'hépatite B. Un échantillon réactif de façon répétée doit être confirmé par un test de neutralisation utilisant des anti-HBs humains.

Profil de diagnostic de l'hépatite B aiguë66-68

HBsAg Next Qualitative

Utilisation prévue

Les dosages HBsAg Next Qualitative Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à la détection qualitative de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) dans le sérum et le plasma humains, y compris les échantillons prélevés post-mortem (après arrêt cardiaque), sur les systèmes Alinity i et ARCHITECT. Le dosage HBsAg Next Qualitative est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) et comme test de dépistage pour prévenir la transmission du VHB aux receveurs de sang, de composants sanguins, de cellules, de tissus et d'organes 21, 22.

HBsAg Next Confirmatory

Utilisation prévue

Les dosages HBsAg Next Confirmatory Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à confirmer la présence de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) dans le sérum et le plasma humains, y compris dans les échantillons prélevés post-mortem (après arrêt cardiaque), par neutralisation d'anticorps spécifiques sur les systèmes Alinity i et ARCHITECT. Le dosage HBsAg Next Confirmatory est destiné à être utilisé pour confirmer les échantillons réactifs de façon répétée par le dosage AgHBs Next Qualitative 23, 24.

 

HBsAg Quantitative

Utilisation prévue

Les dosages HBsAg Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à la détermination quantitative de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) dans le sérum et le plasma humains sur les systèmes Alinity i et ARCHITECT25, 26.

HBsAg Quantitative Confirmatory

Utilisation prévue

Les dosages HBsAg Quantitative Confirmatory V.1 Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à confirmer la présence de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) dans le sérum et le plasma humains par neutralisation d'anticorps spécifiques sur les systèmes Alinity i et ARCHITECT27, 28.

HBeAg
Contexte

Le dosage de l'antigène e de l'hépatite B (HBeAg) peut être utilisé pour suivre l'évolution de l'infection par le virus de l'hépatite B. L'HBeAg est détectable au début de la phase d'infection par le virus de l'hépatite B, après l'apparition de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg)29. Les titres des deux antigènes augmentent rapidement pendant la période de réplication virale lors d'une infection aiguë. La présence de l'HBeAg est corrélée à une augmentation du nombre de virus infectieux (particules de Dane), à la présence de nucléocapsides dans le noyau de l'hépatocyte et à la présence d'ADN spécifique du virus de l'hépatite B et d'ADN polymérase dans le sérum29.

Utilisation prévue

Les dosages HBeAg Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à la détection qualitative de l'antigène e de l'hépatite B (HBeAg) dans le sérum et le plasma humains. Ils sont indiqués comme aide au diagnostic et au suivi de l'infection par le virus de l'hépatite B. Les dosages HBeAg Alinity i et ARCHITECT peuvent également être utilisés pour la détermination quantitative de l'HBeAg. Reportez-vous aux notices d'utilisation des calibrateurs quantitatifs Alinity i et ARCHITECT HBeAg (09P1001 et 7P24-01 respectivement) pour obtenir des instructions et de plus amples informations 30, 31.

IgM anti-HBc
Contexte

Les anticorps IgM spécifiques du virus ont été détectés dans la plupart des infections aiguës par le VHB et constituent un marqueur fiable de maladie aiguë. Les concentrations d'IgM anti-HBc augmentent rapidement chez les patients atteints d'une infection aiguë ; des taux élevés d'IgM anti-HBc ont été détectés chez des patients atteints d'une infection aiguë par le virus l'hépatite B, alors que des taux faibles peuvent être détectés au cours d'une infection chronique32-37.

Utilisation prévue

Les dosages Anti-HBc IgM Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à la détection qualitative des anticorps IgM contre l'antigène central de l'hépatite B (IgM anti-HBc) dans le sérum et le plasma humains sur les systèmes Alinity i et ARCHITECT. Les dosages Anti-HBc IgM Alinity i et ARCHITECT sont indiqués comme aide au diagnostic d'une infection aiguë ou récente par le virus l'hépatite B 38, 39.

Anti-HBc II
Contexte

Le dosage des anticorps anti-HBc peut être utilisé comme indicateur d'une infection actuelle ou passée par le VHB. Les anticorps anti-HBc sont présents dans le sérum après l'apparition de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) dans les infections aiguës par le VHB. Il persiste après la disparition de l'HBsAg et avant l'apparition d'anticorps détectables contre l'HBsAg (anti-HBs)40-46. En l'absence d'informations sur d'autres marqueurs du VHB, il faut considérer qu'un individu présentant des niveaux détectables d'anticorps anti-HBc peut être activement infecté par le VHB ou que l'infection peut avoir disparu47.

Utilisation prévue

Les dosages Anti-HBc II Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à la détection qualitative des anticorps contre l'antigène central de l'hépatite B (anti-HBc) dans le sérum et le plasma humains, y compris les échantillons prélevés post-mortem (après arrêt cardiaque), sur les systèmes Alinity i et ARCHITECT. Les dosages Anti-HBc II Alinity i et ARCHITECT sont destinés à être utilisés comme aide au diagnostic de l'infection par le virus de l'hépatite B et comme test de dépistage pour prévenir la transmission du virus de l'hépatite B (VHB) aux receveurs de sang, de composants sanguins, de cellules, de tissus et d'organes 48, 49.

Anti-HBe
Contexte

L'antigène e de l'hépatite B (HBeAg) et son anticorps (anti-HBe) sont observés en association avec l'infection par le virus de l'hépatite B50. L'HBeAg est détectable au début de la phase d'infection par le virus l'hépatite B, peu après l'apparition de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg)29.

La séroconversion de l'HBeAg en anticorps anti-HBe au cours d'une infection aiguë par l'hépatite B indique généralement la résolution de l'infection et un niveau réduit d'infectivité. Un résultat négatif à l'HBeAg peut indiquer (1) une infection aiguë précoce avant le pic de réplication virale ou (2) une convalescence précoce lorsque l'HBeAg est passé en dessous des niveaux détectables. La présence d'anticorps anti-HBe permet de distinguer ces deux phases51. Les patients atteints d'hépatite B chronique peuvent souvent présenter un résultat positif à l'anti-HBe37.

Utilisation prévue

Les dosages Anti-HBe Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à la détection qualitative des anticorps contre l'antigène e de l'hépatite B (anti-HBe) dans le sérum et le plasma humains sur les systèmes Alinity i et ARCHITECT. Les dosages Anti-HBe Alinity i et ARCHITECT doivent être utilisés comme aide au diagnostic et au suivi de l'infection par le virus de l'hépatite B 52, 53.

Anti-HBs
Contexte

Le dosage Anti-HBs détermine la concentration d'anticorps contre l'antigène de surface de l'hépatite B (anti-HBs) présents dans le sérum et le plasma humains. Les dosages Anti-HBs sont souvent utilisés pour contrôler l'efficacité de la vaccination contre l'hépatite B. Il a été démontré que la présence d'anticorps anti-HBs est importante dans la protection contre l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) 54.

Utilisation prévue

Les dosages Anti-HBs Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à la détermination quantitative des anticorps contre l'antigène de surface de l'hépatite B (anti-HBs) dans le sérum et le plasma humains sur les systèmes Alinity i et ARCHITECT 55, 56.

Contexte

Les tests sérologiques du VHC impliquent la détection d'anticorps contre le VHC (anti-VHC) et de l'antigène du VHC (Ag). En général, les anticorps anti-VHC sont absents dans les premières semaines de l'infection et ne sont pas détectés avant environ 6 à 10 semaines après l'infection. La présence d'anticorps anti-VHC indique qu'un individu peut avoir été infecté par le VHC, qu'il peut être porteur du VHC infectieux et/ou qu'il peut être capable de transmettre l'infection par le VHC57.

Un dosage de l'antigène du VHC peut détecter une infection aiguë par le VHC chez les personnes récemment infectées qui sont séronégatives aux anticorps anti-VHC du fait du retard de réponse des anticorps spécifiques au VHC. Chez les personnes anti-VHC positives, l'antigène du VHC est un marqueur de réplication virale active58-60. Les dosages de l'antigène du VHC sont utilisés pour faciliter le diagnostic d'une infection suspectée par le VHC et surveiller l'état des personnes infectées, c'est-à-dire si l'infection du patient a disparu ou si le patient a développé une infection chronique par le VHC.

Profil sérologique de l'infection aiguë par le VHC et évolution vers une infection chronique69, 70

Anti-HCV

Utilisation prévue

Les dosages Anti-HCV Alinity i et ARCHITECT sont des immunoanalyses microparticulaires par chimiluminescence (CMIA) destinées à la détection qualitative des anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC) dans le sérum et le plasma humains, y compris  les échantillons prélevés post-mortem (après arrêt cardiaque) sur les systèmes Alinity i et ARCHITECT.

Les dosages Anti-HCV Alinity i et ARCHITECT sont destinés à être utilisés comme aide au diagnostic de l'infection par le virus de l'hépatite C et comme test de dépistage pour prévenir la transmission du virus de l'hépatite C (VHC) aux receveurs de sang, de composants sanguins, de cellules, de tissus et d'organes61, 62.

HCV Ag

Utilisation prévue

Le dosage ARCHITECT HCV Ag est une immunoanalyse microparticulaire par chimiluminescence (CMIA) destinée à la détermination quantitative de l'antigène central du virus de l'hépatite C dans le sérum et le plasma humains63.

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Systèmes d'immunoanalyse Alinity

Alinity constitue votre solution de laboratoire complète : une gamme de systèmes unifiée et globale, conçue pour offrir une intégration sans précédent dans votre laboratoire. Les dosages de détection du VHA, VHB et VHC sont disponibles sur Alinity i, un système d'immunoanalyse compact qui optimise le débit et traite plus de tests par mètre carré que la plupart des systèmes, ce qui en fait l'un des plus efficaces du marché actuellement.

Alinity transforme les laboratoires du monde entier grâce à la chimie clinique, à l'immunoanalyse et aux systèmes intégrés. Pour en savoir plus, consultez la page Alinity ci-series.

Systèmes d'immunoanalyse Architect

Les dosages de détection du VHA, VHB et VHC d'Abbott sont également disponibles sur le système ARCHITECT i2000SR à débit élevé qui peut produire plus de 4 000 résultats en 24 heures, le premier résultat étant disponible après 29 minutes.

Les systèmes ARCHITECT i2000SR et i1000SR répondent aux normes les plus strictes de votre laboratoire. Pour plus d'informations sur la gamme de tests supplémentaires, les spécifications du système et les autres ressources, consultez la page consacrée aux systèmes d'immunoanalyse ARCHITECT. 

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Références
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  14.  Alinity i HAVAb IgG Reagent Kit Package insert G71335R04, Abbott Laboratories ; avril 2020.
  15. ARCHITECT HAVAb IgG Reagent Kit Package insert G67567R03, Abbott Laboratories ; février 2020.
  16. Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit Package insert G71344R03, Abbott Laboratories ; mai 2018.
  17. ARCHITECT HAVAb IgM Reagent Kit Package insert G80448R02, Abbott Laboratories ; février 2020.
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  21.  Alinity i HBsAg Next Qualitative Reagent Kit Package insert G94551R03, Abbott Laboratories ; mars 2020.
  22.  ARCHITECT HBsAg Next Qualitative Reagent Kit Package insert G94410R02, Abbott Laboratories ; juin 2019.
  23.  Alinity i HBsAg Next Confirmatory Reagent Kit Package insert G94552R02, Abbott Laboratories ; mars 2020.
  24.  ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Reagent Kit Package insert G94409R02, Abbott Laboratories ; juin 2019.
  25. Alinity i HBsAg Reagent Kit (Quant) Package insert G71222R03, Abbott Laboratories ; juin 2019.
  26. ARCHITECT HBsAg Reagent Kit (Quant) Package insert G59166R02, Abbott Laboratories ; mai 2019.
  1. Alinity i HBsAg Confirmatory V.1 Reagent Kit Package insert G71228R03 ; juin 2019.
  2.  ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1 Reagent Kit Package insert G47750R16 ; juillet 2019.
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  5.  Alinity i Anti-HBs Reagent Kit Package insert G72481R04, Abbott Laboratories ; juillet 2019.
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  12.  ARCHITECT Anti-HCV Reagent Kit Package Insert G94395R02. Abbott Laboratories ; janvier 2020.
  13.  ARCHITECT HCV Ag Reagent Kit Package Insert F5-Y406-2/R13. Abbott Laboratories ; août 2020.
  14.  Hepatitis A Questions and Answers for Health Professionals. Disponible sur le site Internet du CDC, https://www.cdc.gov/hepatitis/hav/ havfaq.htm. Mis à jour le 28 juillet 2020. Consulté le 19 octobre 2020.
  15.  Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. The Pink Book: Course Textbook – 13th   Edition (2015), Chapter 9: Hepatitis A. Disponible sur le site Internet du CDC, https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hepa.html. Mis à jour le 15 avril 2019. Consulté le 14 février 2020.
  16.    Hepatitis B Questions and Answers for Health Professionals. Disponible sur le site Internet du CDC, https://www.cdc.gov/hepatitis/hbv/hbvfaq.htm. Mis à jour le 28 juillet 2020. Consulté le 19 octobre 2020.
  17.  Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. The Pink Book: Course Textbook – 13th Edition (2015), Chapter 10: Hepattitis B. Disponible sur le site Internet du CDC, https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hepb.html. Mis à jour le 15 avril 2019. Consulté le 14 février 2020.
  18.  Harris AM. Health Information for International Travel. CDC Yellow Book 2020, Chapter 4: Travel-Related Infectious Diseases – Hepatitis B. Disponible sur le site Internet du CDC, https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2020/travel-related-infectious-diseases/hepatitis-b. Mis à jour le 1er juillet 2019.  Consulté le 16 octobre 2020.
  19.  Hepatitis C Questions and Answers for Health Professionals. Disponible sur le site Internet du CDC, https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/hcvfaq.htm. Mis à jour le 7 août 2020. Consulté le 19 octobre 2020.
  20.  Fiche d'information sur l'hépatite C de l'Organisation mondiale de la santé. Disponible sur le site Internet de l'OMS, https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c. Mis à jour le 27 juillet 2020. Consulté le 16 octobre 2020.