Dosaggi immunologici per
l'epatite

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L'epatite virale rappresenta un'emergenza sanitaria globale, nonché la principale causa di epatite cronica, cirrosi o carcinoma epatocellulare.1,5  All'epatite sono collegati cinque diversi virus, i più frequenti dei quali sono epatite A (HAV), epatite B (HBV) ed epatite C (HCV).  Nel 2019, le persone affette da HBV erano 296 milioni, mentre 58 milioni di persone presentavano un'infezione cronica da HCV,2 spesso senza neppure sapere di essere infette. L'epatite si può prevenire, trattare in modo efficace e, nel caso dell'HCV, curare. Grazie all'impiego delle nuove e altamente efficaci terapie antivirali ad azione diretta (DAA, Direct-Acting Antiviral) pangenotipiche,3 si stima che il 95% dei soggetti affetti da HCV possa essere curato.4,5 L'elevata frequenza delle infezioni asintomatiche rende difficile la diagnosi tempestiva dell'epatite e ciò fa sì che i test diagnostici continuino a rappresentare il primo fattore critico.  

Abbott supporta i laboratori con una famiglia armonizzata di sistemi innovativi, tra cui Alinity ARCHITECT. Questi sistemi forniscono opzioni di test scalabili e flessibili, necessarie per supportare la gestione dei pazienti affetti da HAV, HBV e HCV. Insieme alle soluzioni sanitarie digitali AlinIQ Digital Health Solutions di Abbott, questi sistemi contribuiscono a semplificare le operazioni di laboratorio, agevolando le attività finalizzate all'eradicazione dell'epatite.

Da oltre 50 anni, Abbott si impegna a fornire prodotti di altissima qualità al servizio della comunità impegnata nella diagnostica per l'epatite.

Nel 1972, Abbott ha lanciato il suo primo test per l'epatite e da allora gli scienziati e gli esperti di mercato Abbott continuano a collaborare per risolvere le sfide attuali, comprendere le esigenze future ed eliminare i divari nella diagnosi dei casi di epatite e nella comunità sanitaria globale.

Dosaggi progettati per superare le sfide diagnostiche dell'epatite

Ogni laboratorio necessita di una gamma di test di alta qualità per soddisfare i requisiti in termini di affidabilità, accuratezza e precisione dei test basati su dosaggi immunologici. I nostri dosaggi HAV, HBV e HCV sono progettati per superare le sfide diagnostiche legate all'epatite e contribuire a semplificare le operazioni di laboratorio per supportare gli obiettivi di eradicazione dell'epatite.

Inoltre, il design dei nostri dosaggi non è suscettibile a interferenza da biotina.6

Per ulteriori informazioni sui nostri dosaggi immunologici per l'epatite, seleziona le schede seguenti.  

Background

Poiché le infezioni sintomatiche da virus dell'epatite A (HAV) possono essere clinicamente indistinguibili dalle infezioni da virus dell'epatite B o C, i test sierologici costituiscono un importante strumento per una diagnosi corretta.  Durante la fase acuta dell'infezione da HAV, nel siero del paziente compaiono anticorpi IgM anti-HAV, quasi sempre rilevabili all'insorgenza dei sintomi.7-10

Nella maggior parte dei casi, la risposta delle IgM anti-HAV raggiunge il picco entro il primo mese di malattia e può persistere fino a sei mesi.11,12  La presenza di IgG anti-HAV, con un risultato non reattivo al test per IgM anti-HAV, è indicativa di una pregressa infezione da virus dell'epatite A (HAV) o di vaccinazione contro HAV.13

Infezione da virus dell'epatite A64,65

HAVAb IgG

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT HAVAb IgG sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) utilizzati per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG diretti contro il virus dell'epatite A (IgG anti-HAV) nel siero e nel plasma umani sui sistemi Alinity i e ARCHITECT. Il dosaggio Alinity i e ARCHITECT HAVAb IgG deve essere utilizzato come ausilio nella diagnosi dell'infezione da epatite virale A o nel rilevamento delle IgG anti-HAV.14,15

HAVAb IgM

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT HAVAb IgM sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) utilizzati per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgM diretti contro il virus dell'epatite A (IgM anti-HAV) nel siero e nel plasma umani sui sistemi Alinity i e ARCHITECT. Il dosaggio Alinity i e ARCHITECT HAVAb IgM deve essere utilizzato come ausilio nella diagnosi dell'infezione da epatite virale A acuta o recente.16,17

Dosaggi HBsAg
Background

Durante l'infezione, il virus dell'epatite B (HBV) produce un eccesso di antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), che può essere rilevato nel sangue dei soggetti infetti. Esso è responsabile del legame del virus alle cellule epatiche ed è la struttura target degli anticorpi neutralizzanti.18,19 I dosaggi HBsAg vengono utilizzati di routine come supporto nella diagnosi di sospetta infezione da epatite virale B (HBV) e per monitorare lo stato degli individui infetti, ovvero per determinare se l'infezione del paziente si è risolta o se il paziente ha sviluppato un'infezione cronica da HBV.20

Per la diagnosi di epatite acuta o cronica, la reattività per HBsAg deve essere correlata all'anamnesi del paziente e alla presenza di altri marcatori sierologici dell'epatite B. Un campione che risulti ripetutamente reattivo deve essere confermato da un test di conferma mediante neutralizzazione con anticorpi anti-HBs umani.

Profilo diagnostico dell'epatite B acuta66-68

HBsAg Next Qualitative

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT HBsAg Next Qualitative sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) utilizzati per la rilevazione qualitativa dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) nel siero e nel plasma umani, inclusi campioni prelevati post-mortem (a cuore non battente), sui sistemi Alinity i e ARCHITECT. Il dosaggio HBsAg Next Qualitative è concepito per l'uso come ausilio nella diagnosi dell'infezione da virus dell'epatite B (HBV) e come test di screening per prevenire la trasmissione dell'HBV a destinatari di trasfusioni di sangue, emocomponenti, cellule, tessuti e organi.21,22

HBsAg Next Confirmatory

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) utilizzati per la conferma della presenza dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) nel siero e nel plasma umani, inclusi campioni prelevati post-mortem (a cuore non battente), per mezzo della neutralizzazione con anticorpi specifici, sui sistemi Alinity i e ARCHITECT. Il dosaggio HBsAg Next Confirmatory è concepito per l'uso come conferma su campioni risultati ripetutamente reattivi con dosaggio HBsAg Next Qualitative.23,24

 

HBsAg Quantitative

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT HBsAg sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) utilizzati per la determinazione quantitativa dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) nel siero e nel plasma umani sui sistemi Alinity i e ARCHITECT.25,26

HBsAg Quantitative Confirmatory

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1 sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) utilizzati per la conferma della presenza dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) nel siero e nel plasma umani per mezzo della neutralizzazione con anticorpi specifici sui sistemi Alinity i e ARCHITECT.27,28

HBeAg
Background

Le determinazioni dell'antigene e del virus dell'epatite B (HBeAg) possono essere utilizzate per monitorare la progressione dell'infezione da epatite virale B. L'HBeAg è in principio rilevabile nella fase iniziale dell'infezione da epatite virale B, dopo la comparsa dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg).29 I titoli di entrambi gli antigeni aumentano rapidamente durante il periodo di replicazione virale nell'infezione acuta. La presenza di HBeAg è correlata a un aumento del numero di particelle virali infettanti (particelle di Dane), alla presenza di nucleocapsidi nel nucleo degli epatociti e alla presenza di DNA specifico del virus dell'epatite B e DNA polimerasi nel siero.29

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT HBeAg sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) per la rilevazione qualitativa dell'antigene e dell'epatite B (HBeAg) nel siero e nel plasma umani e sono indicati per l'uso come ausilio nella diagnosi e nel monitoraggio dell'infezione da epatite virale B. I dosaggi Alinity i e ARCHITECT HBeAg possono essere utilizzati inoltre per la determinazione quantitativa di HBeAg. Per ulteriori informazioni e istruzioni, fare riferimento ai foglietti illustrativi di Alinity i e ARCHITECT HBeAg Quantitative Calibrators (rispettivamente 09P1001 e 7P24-01).30,31

Anti-HBc IgM
Background

Gli anticorpi IgM specifici per il virus sono stati rilevati nella maggior parte delle infezioni virali da HBV acute e rappresentano un marcatore affidabile della malattia acuta. Le concentrazioni di IgM anti-HBc aumentano rapidamente nei pazienti con infezione acuta. Livelli elevati di IgM anti-HBc sono stati rilevati in pazienti con infezione da epatite virale B acuta, mentre nel corso di un'infezione cronica i livelli rilevati possono essere bassi.32-37

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT Anti-HBc IgM sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) utilizzati per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgM diretti contro l'antigene core del virus dell'epatite B (anti-HBc IgM) nel siero e nel plasma umani sui sistemi Alinity i e ARCHITECT. I dosaggi Alinity i e ARCHITECT Anti-HBc IgM sono indicati per l'uso come ausilio nella diagnosi dell'infezione da epatite virale B acuta o recente.38,39

Anti-HBc II
Background

Le determinazioni di anti-HBc possono essere utilizzate come indicatore di infezione da HBV in corso o passata. Gli anticorpi anti-HBc sono rilevabili nel siero dopo la comparsa dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) nelle infezioni acute da HBV. Persistono dopo la scomparsa dell'HBsAg e prima della comparsa di anticorpi anti-HBsAg (anti-HBs) rilevabili.40-46 In assenza di informazioni su qualsiasi altro marcatore di HBV, un individuo con livelli rilevabili di anti-HBc deve essere considerato portatore di infezione da HBV attiva o con infezione risolta.47

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT Anti-HBc II sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) utilizzati per la rilevazione qualitativa degli anticorpi diretti contro l'antigene core del virus dell'epatite B (anti-HBc) nel siero e nel plasma umani, inclusi campioni prelevati post-mortem (a cuore non battente), sui sistemi Alinity i e ARCHITECT. I dosaggi Alinity i e ARCHITECT Anti-HBc II sono concepiti per l'uso come ausilio nella diagnosi di infezione da epatite B e come test di screening per prevenire la trasmissione del virus dell'epatite B (HBV) a destinatari di trasfusioni di sangue, emocomponenti, cellule, tessuti e organi.48,49

Anti-HBe
Background

L'antigene e dell'epatite B (HBeAg) e i relativi anticorpi (anti-HBe) sono riscontrati in associazione con l'infezione da epatite virale B.50 L'HBeAg è in principio rilevabile nella fase iniziale dell'infezione da epatite virale B, poco dopo la comparsa dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg).29

La sieroconversione da HBeAg ad anti-HBe durante l'infezione da epatite B acuta è solitamente indicativa della risoluzione dell'infezione e di un ridotto livello di infettività. Un risultato negativo per HBeAg può indicare: (1) una fase iniziale dell'infezione acuta prima del picco di replicazione virale, oppure (2) una fase iniziale della convalescenza, quando HBeAg è sceso al di sotto dei livelli rilevabili. La presenza di anticorpi anti-HBe permette di distinguere tra queste due fasi.51 I pazienti con epatite B cronica possono risultare spesso positivi per anti-HBe.37

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT Anti-HBe sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) utilizzati per la rilevazione qualitativa degli anticorpi diretti contro l'antigene e del virus dell'epatite B (anti-HBe) nel siero e nel plasma umani sui sistemi Alinity i e ARCHITECT. Il dosaggio Alinity i e ARCHITECT Anti-HBe deve essere utilizzato come ausilio nella diagnosi e nel monitoraggio dell'infezione da epatite virale B.52,53

Anti-HBs
Background

Il dosaggio Anti-HBs determina la concentrazione di anticorpi diretti contro l'antigene di superficie dell'epatite B (anti-HBs) presenti nel siero e nel plasma umani. I dosaggi Anti-HBs vengono spesso utilizzati per monitorare il successo della vaccinazione contro l'epatite B. È stato dimostrato che la presenza di anticorpi anti-HBs rappresenta un elemento importante nella protezione contro l'infezione da virus dell'epatite B (HBV).54

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT Anti-HBs sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) per la determinazione quantitativa degli anticorpi diretti contro l'antigene di superficie dell'epatite B (anti-HBs) nel siero e nel plasma umani sui sistemi Alinity i e ARCHITECT.55, 56

Background

I test sierologici per HCV includono la ricerca di anticorpi diretti contro l'HCV (anti-HCV) e l'antigene dell'HCV (Ag). In generale, gli anticorpi anti-HCV sono assenti nelle prime settimane dell'infezione e non vengono rilevati fino a circa 6-10 settimane dopo l'infezione. La presenza di anticorpi anti-HCV indica che un individuo potrebbe essere stato infettato dall'HCV, ospitare HCV infettivo e/o essere in grado di trasmettere l'infezione da HCV.57

Un dosaggio HCV Ag consente di rilevare l'infezione da HCV acuta in soggetti appena infettati, sieronegativi per gli anticorpi anti-HCV a causa della risposta ritardata degli anticorpi specifici contro l'HCV. In soggetti positivi per gli anticorpi anti-HCV, l'HCV Ag rappresenta un marcatore per la replicazione virale attiva.58-60 I dosaggi HCV Ag vengono utilizzati come ausilio nella diagnosi di sospetta infezione da HCV e per monitorare lo stato di individui infetti (eventuale risoluzione dell'infezione o sviluppo di infezione da HCV cronica).

Pattern sierologico dell'infezione acuta da HCV con progressione a infezione cronica69,70

Anti-HCV

Uso previsto

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT Anti-HCV sono dosaggi immunologici a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) utilizzati per la rilevazione qualitativa degli anticorpi diretti contro il virus dell'epatite C (anti-HCV) nel siero e nel plasma umani, inclusi campioni prelevati post-mortem (a cuore non battente), sui sistemi Alinity i e ARCHITECT.

I dosaggi Alinity i e ARCHITECT Anti-HCV sono concepiti per l'uso come ausilio nella diagnosi di infezione da epatite C e come test di screening per prevenire la trasmissione del virus dell'epatite C (HCV) a destinatari di trasfusioni di sangue, emocomponenti, cellule, tessuti e organi.61,62

HCV Ag

Uso previsto

ARCHITECT HCV Ag è un dosaggio immunologico a microparticelle chemiluminescenti (CMIA) per la determinazione quantitativa dell'antigene core del virus dell'epatite C nel siero e nel plasma umani.63

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Sistemi di dosaggio immunologico Alinity

Alinity è una soluzione per il laboratorio davvero completa: una famiglia di sistemi unificata e olistica progettata per offrire un'integrazione senza precedenti in tutto il laboratorio. I dosaggi HAV, HBV e HCV sono disponibili su Alinity i, un sistema di dosaggio immunologico compatto che massimizza la cadenza analitica ed elabora un numero di test per metro quadrato più elevato rispetto alla maggior parte degli altri sistemi, con un'efficienza ai vertici del mercato.

Alinity sta trasformando i laboratori di tutto il mondo con sistemi di chimica clinica, dosaggio immunologico e integrati. Per ulteriori informazioni, visita la pagina Alinity ci-series

Sistemi di dosaggio immunologico ARCHITECT

I dosaggi HAV, HBV e HCV di Abbott sono disponibili anche sul sistema ARCHITECT i2000SR ad alta cadenza analitica, in grado di produrre più di 4.000 risultati in 24 ore, con il primo risultato già dopo 29 minuti.

ARCHITECT i2000SR e i1000SR soddisfano i più elevati standard di laboratorio. Per ulteriori test, specifiche di sistema e risorse, visita la pagina dedicata ai sistemi di dosaggio immunologico ARCHITECT.

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Bibliografia
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  15. ARCHITECT HAVAb IgG Reagent Kit Package insert G67567R03, Abbott Laboratories, febbraio 2020.
  16. Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit Package insert G71344R03, Abbott Laboratories, maggio 2018.
  17. ARCHITECT HAVAb IgM Reagent Kit Package insert G80448R02, Abbott Laboratories, febbraio 2020.
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  21.  Alinity i HBsAg Next Qualitative Reagent Kit Package insert G94551R03, Abbott Laboratories, marzo 2020.
  22.  ARCHITECT HBsAg Next Qualitative Reagent Kit Package insert G94410R02, Abbott Laboratories; giugno 2019.
  23.  Alinity i HBsAg Next Confirmatory Reagent Kit Package insert G94552R02, Abbott Laboratories, marzo 2020.
  24.  ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Reagent Kit Package insert G94409R02, Abbott Laboratories, giugno 2019.
  25. Alinity i HBsAg Reagent Kit (Quant) Package insert G71222R03, Abbott Laboratories, giugno 2019.
  26. ARCHITECT HBsAg Reagent Kit (Quant) Package insert G59166R02, Abbott Laboratories, maggio 2019.
  1. Alinity i HBsAg Confirmatory V.1 Reagent Kit Package insert G71228R03, giugno 2019.
  2.  ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1 Reagent Kit Package insert G47750R16, luglio 2019.
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  15.  Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. The Pink Book: Course Textbook – 13th   Edition (2015), Chapter 9: Hepatitis A. Disponibile sul sito Web dei CDC, https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hepa.html. Aggiornato il 15 aprile 2019. Visitato il 14 febbraio 2020.
  16.    Hepatitis B Questions and Answers for Health Professionals. Disponibile sul sito Web dei CDC, https://www.cdc.gov/hepatitis/hbv/hbvfaq.htm. Aggiornato il 28 luglio 2020. Visitato il 19 ottobre 2020.
  17.  Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. The Pink Book: Course Textbook – 13th Edition (2015), Chapter 10: Hepatitis B. Disponibile sul sito Web dei CDC, https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/hepb.html. Aggiornato il 15 aprile 2019. Visitato il 14 febbraio 2020.
  18.  Harris AM. Health Information for International Travel. CDC Yellow Book 2020, Chapter 4: Travel-Related Infectious Diseases – Hepatitis B. Disponibile sul sito Web dei CDC, https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2020/travel-related-infectious-diseases/hepatitis-b. Aggiornato il 1 luglio 2019.  Visitato il 16 ottobre 2020.
  19.  Hepatitis C Questions and Answers for Health Professionals. Disponibile sul sito Web dei CDC, https://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/hcvfaq.htm. Aggiornato il 7 agosto 2020. Visitato il 19 ottobre 2020.
  20.  World Health Organization Hepatitis C Fact Sheet. Disponibile sul sito Web dell'OMS, https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c. Aggiornato il 27 luglio 2020. Visitato il 16 ottobre 2020.