Assays für Infektionskrankheiten
Mithilfe unseres umfangreichen Assay-Angebots können Ärzt:innen schnell fundierte Entscheidungen im gesamten Behandlungsspektrum treffen.
Virale Hepatitis ist ein globales Gesundheitsproblem und die Hauptursache für chronische Hepatitis, Zirrhose oder hepatozelluläres Karzinom.1,5 Fünf verschiedene Viren werden mit Hepatitis in Verbindung gebracht, von denen die häufigsten Hepatitis A (HAV), Hepatitis B (HBV) und Hepatitis C (HCV) sind. Im Jahr 2019 lebten 296 Millionen Menschen mit HBV und 58 Millionen Menschen mit chronischer HCV-Infektion,2 und viele waren sich nicht bewusst, dass sie infiziert sind. Hepatitis kann verhindert und wirksam behandelt werden und ist, im Fall von HCV, heilbar. Wenn HCV-Patient:innen mit den neuen und hochwirksamen pan-genotypischen, direkt wirkenden antiviralen (DAA)3 Therapien behandelt werden, wird geschätzt, dass 95 % der Personen mit HCV geheilt werden können.4,5 Die hohe Rate asymptomatischer Infektionen macht eine rechtzeitige Hepatitis-Diagnose schwierig, und die diagnostischen Tests sind nach wie vor der erste kritische Schritt.
Um die Herausforderungen in der Diagnostik zu überwinden, unterstützt Abbott Labore mit einer harmonisierten Reihe innovativer Systeme wie Alinity und ARCHITECT. Diese Systeme verfügen über skalierbare und flexible Testoptionen, die zur Unterstützung des Managements von HCV-Patient:innen nötig sind. Zusammen mit den AlinIQ Digital Health Solutions von Abbott tragen diese Lösungen zur Optimierung Ihrer Laborabläufe bei, um die Maßnahmen zur Hepatitis-Elimination zu unterstützen.
Abbott hat 1972 seinen ersten Hepatitis-Test auf den Markt gebracht und Wissenschaftler und Marktexperten von Abbott arbeiten kontinuierlich gemeinsam daran, die Herausforderungen der Gegenwart zu meistern, die Anforderungen der Zukunft zu verstehen und Lücken bei der Diagnose von mit Hepatitis infizierten Patient:innen sowie im gesamten Gesundheitswesen zu schließen.
Jedes Labor benötigt ein hochwertiges Testportfolio, um die Anforderungen im Hinblick auf zuverlässige, exakte und präzise Immunassay-Testergebnisse zu erfüllen. Unsere HAV-, HBV- und HCV-Tests wurden entwickelt, um die Herausforderungen der Hepatitis-Diagnostik zu meistern und Laborabläufe zu optimieren, um die Ziele der Hepatitis-Elimination zu unterstützen.
Darüber hinaus ist unser Assay-Design nicht anfällig für Biotin-Interferenzen.6
Da symptomatische Infektionen mit dem Hepatitis-A-Virus (HAV) klinisch nicht von einer Infektion mit dem Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus zu unterscheiden sind, ist ein serologischer Test ein wichtiges Hilfsmittel für eine korrekte Diagnose. Während der akuten Phase der HAV-Infektion ist Anti-HAV-IgM im Serum der Patient:in vorhanden und ist fast immer bei Auftreten der Symptome nachweisbar.7–10
In den meisten Fällen erreicht die Anti-HAV-IgM-Reaktion in der Regel innerhalb des ersten Monats der Erkrankung ihren Höhepunkt und kann bis zu sechs Monate andauern.11,12 Das Vorhandensein von Anti-HAV-IgG mit nicht reaktiven Anti-HAV-IgM-Testergebnissen deutet auf eine frühere Infektion mit dem Hepatitis-A-Virus (HAV) oder eine Impfung gegen HAV hin.13
Die Alinity i und ARCHITECT HAVAb IgG-Assays sind Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunassays (CMIA) für den qualitativen Nachweis von IgG-Antikörpern gegen das Hepatitis A-Virus in Humanserum und -plasma auf den Alinity i und ARCHITECT i-Systemen. Die Alinity i und ARCHITECT HAVAb IgG-Assays dienen als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Hepatitis-A-Virusinfektion oder beim Nachweis von IgG-Anti-HAV.14, 15
Die Alinity i und ARCHITECT HAVAb IgM Assays sind Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (CMIA) für den qualitativen Nachweis von IgM-Antikörpern gegen das Hepatitis-A-Virus in Humanserum und -plasma auf den Alinity i und ARCHITECT i-Systemen. Die Alinity i und ARCHITECT HAVAb IgM Assays sind als Hilfsmittel bei der Diagnose einer akuten oder kürzlichen Hepatitis-A-Virusinfektion zu verwenden. 16, 17
Während der Infektion produziert das Hepatitis B-Virus (HBV) einen Überschuss an Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg), das im Blut infizierter Personen nachgewiesen werden kann. Es ist für die Bindung des Virus an die Leberzellen verantwortlich und die Zielstruktur neutralisierender Antikörper.18,19 HBsAg-Assays werden routinemäßig zur Unterstützung der Diagnose einer vermuteten Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) und zur Überwachung des Status infizierter Personen verwendet, d. h. um festzustellen, ob die Infektion der Patient:in abgeklungen ist oder ob die Patient:in eine chronische HBV-Infektion entwickelt hat.20
Für die Diagnose einer akuten oder chronischen Hepatitis sollte die HBsAg-Reaktivität mit der Krankengeschichte der Patient:in und dem Vorhandensein anderer serologischer Hepatitis-B-Marker korreliert werden. Eine Probe, die wiederholt reaktiv ist, sollte durch einen neutralisierenden Bestätigungstest mit humanem Anti-HBs bestätigt werden.
Die qualitativen Assays Alinity i und ARCHITECT HBsAg Next Qualitative sind Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (CMIA) für den qualitativen Nachweis von Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) in Humanserum und Plasma, einschließlich Proben, die post mortem (kein Herzschlag) entnommen wurden, mit den Alinity i und ARCHITECT Systemen. Der HBsAg Next Qualitative Assay dient als Hilfsmittel bei der Diagnose einer HBV-Infektion und als Screening-Test zur Verhinderung der Übertragung von HBV an Empfänger von Blut, Blutbestandteilen, Zellen, Gewebe und Organen. 21, 22
Die Alinity i und ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Assays sind Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (CMIA) zur Bestätigung des Vorhandenseins von Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) in Humanserum und Plasma, einschließlich Proben, die post mortem (ohne Herzschlag) entnommen wurden, durch spezifische Antikörperneutralisierung auf den Alinity i und ARCHITECT Systemen. Der HBsAg Next Confirmatory Assay dient zur Bestätigung von Proben, die im HBsAg Next Qualitative Assay als wiederholt reaktiv befunden wurden. 23, 24
Die Alinity i und ARCHITECT HBsAg Assays sind Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (CMIA) zur quantitativen Bestimmung von Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) in Humanserum und Plasma auf den Alinity i und ARCHITECT Systemen.25, 26
Die Alinity i und ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1 Assays sind Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (CMIA) zur Bestätigung des Vorhandenseins von Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBsAg) in Humanserum und Plasma mithilfe einer spezifischen Antikörperneutralisierung auf den Alinity i und ARCHITECT Systemen.27, 28
Die Bestimmung des Hepatitis B e-Antigens (HBeAg) kann zur Überwachung des Fortschritts einer Hepatitis B-Virusinfektion verwendet werden. HBeAg ist in der frühen Phase der Hepatitis-B-Virusinfektion, nach Auftreten des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg), zuerst nachweisbar.29 Die Titer beider Antigene steigen während der Phase der viralen Replikation bei akuter Infektion schnell an. Das Vorhandensein von HBeAg korreliert mit einer erhöhten Anzahl an Infektionsviren (Dane-Partikeln), dem Auftreten von Nukleokapsiden im Zellkern der Hepatozyten und dem Vorhandensein von Hepatitis-B-Virus-spezifischer DNA und DNA-Polymerase im Serum.29
Die Alinity i und ARCHITECT HBeAg Assays sind Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (CMIA) für den qualitativen Nachweis von Hepatitis B e-Antigen (HBeAg) in Humanserum und Plasma und sind als Hilfsmittel bei der Diagnose und Überwachung von Hepatitis-B-Virusinfektionen indiziert. Die Alinity i und ARCHITECT HBeAg Assays können auch zur quantitativen Bestimmung von HBeAg verwendet werden. Anweisungen und weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage zu Alinity i und ARCHITECT HBeAg Quantitative Calibrators (09P1001 bzw. 7P24-01). 30, 31
Virenspezifische IgM-Antikörper wurden bei den meisten akuten HBV-Virusinfektionen nachgewiesen und sind ein zuverlässiger Marker für eine akute Erkrankung. Die Konzentrationen von Anti-HBc-IgM steigen bei Patient:innen mit akuter Infektion rasch an; bei Patient:innen mit akuter Hepatitis-B-Virusinfektion wurden hohe Anti-HBc-IgM-Konzentrationen nachgewiesen, während im Verlauf einer chronischen Infektion niedrige Konzentrationen festgestellt werden können.32-37
Die Alinity i und ARCHITECT Anti-HBc IgM Assays sind Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (CMIA), die für den qualitativen Nachweis von IgM-Antikörpern gegen das Hepatitis-B-Kernantigen (Anti-HBc IgM) in Humanserum und Plasma auf den Alinity i und ARCHITECT Systemen verwendet werden. Die Alinity i und ARCHITECT Anti-HBc IgM Assays sind als Hilfsmittel zur Diagnose einer akuten oder kürzlich erfolgten Hepatitis-B-Virusinfektion indiziert. 38, 39
Anti-HBc-Bestimmungen können als Indikator für eine aktuelle oder frühere HBV-Infektion verwendet werden. Anti-HBc befindet sich im Serum nach dem Auftreten von Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) bei akuten HBV-Infektionen. Es bleibt nach dem Verschwinden von HBsAg und vor dem Auftreten nachweisbarer Antikörper gegen HBsAg (Anti-HBs) bestehen.40-46 Wenn keine Informationen über andere HBV-Marker vorliegen, muss angenommen werden, dass eine Person mit nachweisbarer Anti-HBC-Konzentration aktiv mit HBV infiziert sein kann oder dass die Infektion möglicherweise abgeklungen ist.47
Die Alinity i und ARCHITECT Anti-HBc II Assays sind Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (CMIA) für den qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV) in Humanserum und -plasma, einschließlich Proben, die post mortem (kein Herzschlag mehr) entnommen wurden, mit den Alinity i und ARCHITECT Systemen. Die Alinity i und ARCHITECT Anti-HBc II Assays dienen als Hilfsmittel bei der Diagnose einer HBV-Infektion und als Screening-Test zur Verhinderung der Übertragung von Hepatitis-B-Viren (HBV) an Empfänger von Blut, Blutbestandteilen, Zellen, Gewebe und Organen. 48, 49
Das Hepatitis B e-Antigen (HBeAg) und seine Antikörper (Anti-HBe) werden in Verbindung mit einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus gefunden.50 HBeAg ist in der frühen Phase der Hepatitis-B-Virusinfektion, kurz nach dem Auftreten des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg), zuerst nachweisbar.29
Die Serokonversion von HBeAg zu Anti-HBe während einer akuten Hepatitis-B-Infektion deutet in der Regel auf ein Abklingen der Infektion und eine verringerte Infektiosität hin. Ein negatives HBeAg-Ergebnis kann (1) auf eine frühe akute Infektion vor dem Höchstwert der viralen Replikation oder (2) auf eine frühe Rekonvaleszenz hinweisen, wenn HBeAg unter den nachweisbaren Wert abgesunken ist. Das Vorhandensein von Anti-HBe dient der Unterscheidung zwischen diesen beiden Phasen.51 Patient:innen mit chronischer Hepatitis B können oft Anti-HBe-positiv sein.37
Die Alinity i und ARCHITECT Anti-HBE Assays sind Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (CMIA) für den qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das Hepatitis B e-Antigen (Anti-HBe) in Humanserum und -plasma auf den Alinity i und ARCHITECT Systemen. Der Alinity i und ARCHITECT Anti-HBE-Assay dient als Hilfsmittel bei der Diagnose und Überwachung von Hepatitis-B-Virusinfektionen. 52, 53
Mit dem Anti-HBs-Assay wird die Konzentration der Antikörper gegen das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (Anti-HBs) in Humanserum und -plasma bestimmt. Anti-HBs-Assays werden häufig verwendet, um den Erfolg einer Hepatitis-B-Impfung zu überwachen. Die Anwesenheit von Anti-HBs hat sich als wichtig für den Schutz vor einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) erwiesen. 54
Bei den Alinity i und ARCHITECT Anti-HBs Assays handelt es sich um Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (CMIA) zur quantitativen Bestimmung von Antikörpern gegen Hepatitis-B-Oberflächenantigen (Anti-HBs) in Humanserum und -plasma auf den Alinity i und ARCHITECT Systemen. 55, 56
Bei serologischen HCV-Tests werden Antikörper gegen HCV (anti-HCV) und HCV-Antigen (Ag) nachgewiesen. Im Allgemeinen fehlen Antikörper gegen HCV in den ersten Wochen der Infektion und werden erst etwa 6–10 Wochen nach der Infektion nachgewiesen. Das Vorhandensein von Anti-HCV weist darauf hin, dass eine Person möglicherweise mit HCV infiziert wurde, infektiöses HCV beherbergt und/oder eine HCV-Infektion übertragen kann.57
Ein HCV Ag-Assay kann eine akute HCV-Infektion bei neu infizierten Personen nachweisen, die aufgrund der verzögerten Reaktion auf HCV-spezifische Antikörper seronegativ gegen HCV sind. Bei Anti-HCV-positiven Personen ist HCV Ag ein Marker für eine aktive Virusreplikation.58-60 HCV Ag-Assays werden zur Unterstützung der Diagnose einer vermuteten HCV-Infektion und zur Überwachung des Status infizierter Personen eingesetzt, d. h., ob die Infektion der Patient:in abgeklungen ist oder die Patient:in eine chronische HCV-Infektion entwickelt hat.
Die Alinity i und ARCHITECT Anti-HCV Assays sind Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassays (CMIA) für den qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV) in Humanserum und -plasma, einschließlich Proben, die post mortem (kein Herzschlag mehr) entnommen wurden, mit dem Alinity i oder ARCHITECT System.
Die Alinity i und ARCHITECT Anti-HCV Assays dienen als Hilfsmittel bei der Diagnose einer HCV-Infektion und als Screening-Test zur Verhinderung der Übertragung von HCV an Empfänger von Blut, Blutbestandteilen, Zellen, Gewebe und Organen.61, 62
Das ARCHITECT HCV Ag Assay ist ein Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunassay (CMIA) zur quantitativen Bestimmung des Hepatitis-C-Virus-Kernantigens in Humanserum und -plasma.63
BITTE REGISTRIEREN ODER IN IHREM
BENUTZERKONTO ANMELDEN, UM DIE ASSAY-SPEZIFISCHEN PACKUNGSBEILAGEN MIT VERWENDUNGSZWECK UND WICHTIGEN SICHERHEITSINFORMATIONEN EINZUSEHEN. EINIGE ASSAYS SIND NICHT AUF ALLEN PLATTFORMEN ERHÄLTLICH.
Alinity ist Ihre umfassende Laborlösung, eine einheitliche, ganzheitliche Systemfamilie, die eine beispiellose Integration in Ihrem gesamten Labor ermöglicht. Die HAV-, HBV- und HCV-Assays sind für das Alinity i verfügbar, ein kompaktes Immunassay-System, das den Durchsatz maximiert und mehr Tests pro Quadratmeter verarbeitet als andere Systeme, was es zu einem der effizientesten auf dem Markt macht.
Alinity verändert Labore auf der ganzen Welt mit Systemen für klinische Chemie, Immunassays sowie den entsprechenden integrierten Systemen. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite Alinity ci-series.
Die HAV-, HBV- und HCV-Assays von Abbott sind auch auf dem System ARCHITECT i2000SR mit hohem Durchsatz verfügbar, das innerhalb von 24 Stunden über 4.000 Ergebnisse liefern kann, bei einer Wartezeit von 29 Minuten bis zum ersten Ergebnis.
ARCHITECT i2000SR und i1000SR erfüllen die hohen Standards Ihres Labors. Das Testmenü, die Systemspezifikationen und weitere Ressourcen finden Sie auf der Website der ARCHITECT Immunassay-Systeme.
Zusätzlich zum Lernhandbuch „Hepatitis Learning“ finden Sie weitere Abbott Lernhandbücher, die Ihnen dabei helfen, wichtige Laborkompetenzen aufzubauen.
Mithilfe unseres umfangreichen Assay-Angebots können Ärzt:innen schnell fundierte Entscheidungen im gesamten Behandlungsspektrum treffen.
Registrieren Sie sich im Abbott Kundenportal und erhalten Sie exklusive Vorteile und Zugang zu allen wichtigen Informationen.
Erfahren Sie von Expert:innen der Branche mehr über die Entwicklungen von Infektionskrankheiten und entsprechende Werkzeuge.
Links, die Sie zu Zielen außerhalb der weltweiten Abbott Websites führen, unterliegen nicht der Kontrolle von Abbott, und Abbott trägt keine Verantwortung für die Inhalte solcher Websites oder die weiterführenden Links auf solchen Websites. Abbott stellt diese Links nur als Service für die Benutzer bereit, und die Angabe eines Links bedeutet nicht, dass Abbott das Anliegen der verlinkten Website unterstützt. Zudem ist die von Ihnen angeforderte Website möglicherweise nicht für Ihr Bildschirmformat optimiert.
Bitte beachten Sie, dass die von Ihnen angeforderte Website für die Bewohner eines bestimmten Landes bzw. bestimmter Länder vorgesehen ist (siehe Angabe auf der betreffenden Website). Daher kann die Website Informationen zu Arzneimitteln Medizinprodukten und anderen Produkten oder Anwendungsgebieten dieser Produkte enthalten, die in anderen Ländern bzw. Regionen nicht zugelassen sind.